免费仿制新药，中国药企在机遇面前更面临何种考验？

　　3月17日，日内瓦药品专利池组织（MPP）宣布，已与包含5家中国药企在内的33家仿制药企业签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，并在95个中低收入国家供应（不含中国）。
　　在此之前的1月20日，MPP还曾宣布与包括五家中国药企在内的全球27家企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药。
　　获得辉瑞授权的这5家中国药企分别是迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业，其中普洛药业和九洲药业生产原料药，另外3家可同时生产原料药和制剂。
　　获得默沙东授权的5家中国企业分别是复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等。
　　辉瑞和默沙东是当今世界上两家最强大的药物研发厂家。获得他们的仿制授权，意味着这些药企的工艺研发、设备、人员、生产车间、GMP管理、质量管理、制剂生产线，甚至海外销售拓展能力等多方面的综合能力获得了认可。难怪早在3月17日，市场就流传上述消息，这些公司中的上市公司一度涨停。
　　对这些中国药企而言，获得两大巨头的认可，除了会获得可见的经济效益外，还是一次践行人类命运共同体意识的考验。既然辉瑞和默沙东这两大巨头有高姿态，肯将自己投入巨大财力物力和人力研发出来的专利免费交给代工厂生产，那我国企业在这方面也不能落后，要在力所能及的仿制生产方面积极配合，尽快为广大低收入国家生产出价格低廉、疗效优异的抗新冠药物来。不过，免费仿制未必就等于免费大餐、不用缴专利费，而是药物最终售价要让低收入国家的人民能负担。所以，企业的盈亏结果难料。但对中国企业而言，一方面是济世情怀，另一方面也是对自己国际化经营能力的一次锻炼。有利润可赚固然要干，即使微利润甚至没有利润，也要在企业可负担的前提下尽力而为。中国要对世界有所贡献，企业要冲锋在前。
　　当然，辉瑞和默沙东肯将专利奉献出来，也还有市场需求太大、而其生产能力却远远不足的缘故。如果他们有中国这样的＂世界工厂＂的能力，是否还会慷慨大度就难说了。也就是说，这样的机遇，对中国企业来说，可遇不可求。毕竟此前在疫苗方面，他们并没有免费授权的先例。
　　然而，即便突遇这次仿制机会，中国药企也不可对走研发道路的既定方针和信念有丝毫动摇，对锐意进取的目标要心无旁骛走下去。在重视研发方面，辉瑞和默沙东是中国企业的学习对象。技术不仅是生产力，更是印钞机。别看辉瑞和默沙东如此慷慨，那是因为先前他们已经赚了。免费仿制的特效药虽然才刚刚面世，但通过这场亘古罕见的大疫情，他们仅仅在疫苗上已经赚得盆满钵满了。2021年，仅辉瑞一家的新冠疫苗就大卖了360多亿美元。
　　至于特效治疗药物，两大巨头也获得了数额庞大的订单，其中辉瑞Paxlovid为期5天的疗程，美国政府需要支付约530美元。
　　这场席卷全球的特大疫情，是全球生物科学、制药领域研发能力的大练兵。中国在疫苗研发、中和抗体等特效药研发方面也都有很好的表现。但通过辉瑞和默沙东的成绩，中国企业应该坚定在基础研究和研发上持续投入的信念。专利对一个企业经营的重要性，通过辉瑞可以更清晰地看出来。＂成也萧何败也萧何＂。辉瑞曾连续多年蝉联全球制药第一企业的位置。但到了2009年，由于专利到期，辉瑞销售额断崖式下跌。2012年，全球销售额仅剩39亿美元。但疫情发生后，辉瑞公司先后研发了疫苗、特效药、口服药，一下子又东山再起了。2021年销售收入高达813亿美元。可见只要平时厚积，关键时刻总能薄发。
　　通过与辉瑞和默沙东合作，国内企业可以看到一种巨大的差距：这两家巨头的疫苗销售在全球范围内均占比17%，如果再刨除另外几家跨国巨头的份额，包括我国在内的其他国家的疫苗在全球占有率仅占11%。其实，从全球疫苗产量来看，截至去年年底，全球生产了110多亿剂新冠疫苗，其中约45亿剂来自我国。针对这几组数据，我国的医药企业要深刻探讨生产能力与市场占有率不对应的症结所在。
　　当然，除了潜心研发之外，药企还要眼观六路、耳听八方，要善于审时度势，高屋建瓴地做出正确的判断和决策。在开发药物方面，辉瑞一开始落后于默沙东，但又巧妙地弯道超车；相反默沙东由于决策失误，反倒起了大早赶了晚集。这又是一个典型的商业案例课程。（完）（原标题：免费仿制新药既是机遇更是考验）（文章来源：中华工商时报）