医药生物行业报告创新药系列研究2021年创新药医保谈判看点梳理

　　信息来源华创证券
　　研报摘要
　　医保谈判降幅理性，显著利好创新药产业。回顾过去5轮创新药医保谈判，降价是主旋律，市场和产业对创新药的未来产生了一定的担忧。一方面看到国产创新药产业的明确崛起，每年10-20个国产创新药获批上市，但另一方面又担心政策的压制动摇产业的长期商业模式。
　　实际上，从过去几年的结果来看，医保局的降价标准一直保持在较为理性的范围内，首次谈判品种的表观平均降幅在40-60%区间。而从进入医保后新药销售金额来看，除个别专利到期的产品，绝大多数创新药都实现了以价换量，在进入医保后迅速实现了金额的大幅增长。与＂动辄降价、压制行业＂的观感相反，医保局实际上一直在＂鼓励行业＂。
　　广泛博弈下，关注PD-1/L1单抗降幅。作为即将成为全球药品领域第一大品类、也是推动国内biotech公司崛起的核心品种，PD-1/L1单抗的价格是国家医保谈判最受市场关注的。目前合计已有11款产品获批上市，供求关系开始主导价格趋势，随着医保谈判持续进行，PD-1/L1单抗长期价格趋向于普药化，但短期仍然处于抢占适应症的阶段，只要价格降幅处于理性区间，各家产品仍然存在显著的成长空间。
　　预期差品种：格局好且有望长期增长。有一些国产新药，其对应进口竞品专利已经过期、仿制药陆续上市，但在进入医保后仍然取得了出色的销售业绩，例如：丽珠集团的艾普拉唑、恒瑞医药的艾瑞昔布、信立泰的阿利沙坦酯等。在本次医保谈判中，也有类似的品种，有望凭借差异化的疗效（me-better）和单独定价实现持续的销售增长。包括：奈诺沙星、多纳非尼、环泊酚等。
　　进口替代降价压力较小。国产新药主要为进口替代品种，在没有国产同类竞品的情况下，多数时候降价压力不大，医保谈判利好明显。包括恩沙替尼、纬迪西妥单抗、泰他西普等。部分品种既有进口和国产之间的竞争，也有国产内部的竞争，包括3代EGFR抑制剂、PARP抑制剂和BTK抑制剂等品类。这些产品获批数量一般在3-4个，竞争格局相对较好，降价压力较小，需要关注是否出现超预期降价。
　　高价药的支付能力关注CAR-T疗法谈判结果。近年来，生物技术突飞猛进，CAR-T、核酸药物、基因疗法、溶瘤病毒等新一代治疗药物层出不穷，推动创新药行业持续发展。尽管已经有10多款产品获批，但这些新技术药物针对的适应症主要为罕见病，患者较少，在欧美发达国家采用了高定价模式，年化费用甚至达到100万美元，因此取得了较大的商业价值。而国内医保支付压力较大，高价罕见病药物很难被纳入医保。目前，复星凯特的CAR-T疗法定价为120万元/人，成为首个接受医保谈判的由国内药企主导的新技术药物。其谈判结果可能会对未来新技术药物在国内的商业价值定调，建议重点关注。
　　投资建议：中外创新药产业商业环境差异巨大，国内创新药价格博弈较多，价格和份额是估值中最大的不确定性。看好能够长期保持稳定价格和份额的品种。
　　风险提示：产品销售不达预期；医保谈判降幅过大。