未来健康银屑病赛道的春天来了？（下）

　　自免领域是目前仅次于肿瘤的大赛道。代表性疾病之一的银屑病，全球潜在患者超过1亿人，国内也有近700万患者。因其不可治愈、反复复发的特点，整个银屑病市场依然存在巨大的未满足需求。
　　6月21日，第四期《未来健康》节目继续聚焦这一赛道，邀请到中昊药业营销副总经理李璠、中国科技产业投资管理有限公司董事总经理殷雷、北京兴德通医药科技股份有限公司董事长黄明光。集合了企业端、医药投资人、CRO服务商三方的视角共同碰撞，分享他们眼中的行业现状，探讨赛道的新增长机会。
　　李璠此前在银屑病一线从业多年。在他看来，国内银屑病市场及自免市场近几年发生了很大的变化。早期，不管是大众还是医药界对银屑病的关注度并不高，也很少有企业专门针对这个领域去做研发。大部分人对银屑病的治疗认识还停留在电线杆的＂牛皮癣＂小广告上。
　　当时，自免领域的王牌产品修美乐在国内获批。但因为定价高昂和没被纳入医保等原因，并没有对市场造成太多影响。近几年，随着修美乐的生物类似药获批，及多款产品进入医保，市场的潜力开始得到释放。医药企业也开始关注这一领域，现在已经成为热门赛道了。
　　殷雷也有类似的感触。他分享了身边的案例，大三甲医院主任医生得了相关疾病后，需要长期使用修美乐，都很难承受起治疗费用。当时市场价格达到了5000多元一针，每个月的治疗费用超过万元。＂打不起＂是这位主任医生的真实反馈，后面他也开始选择生物类似药来进行治疗。
　　而且银屑病及其他自免性疾病往往都不致死，只是非常影响患者的日常生活，这才有了俗称＂不死的癌症＂。在定价高昂的情况下，很多国内的患者往往就会忍着，不去接受治疗了。
　　在这样的情况下，银屑病及自免领域有太多未被满足的临床需求。黄明光表示，银屑病是一个慢性疾病，患者需要终身服药。而且国内患者众多，已经达到了百万级。之前研发端对这一领域重视程度不够，有大量临床需求亟待满足。现在国内药企已经开始投入其中，但整个自免赛道还处于刚起步的阶段。
　　这和自免领域的研发难度有关。据殷雷介绍，自免疾病发病机制都很复杂。一个临床适应症对应的靶点往往不止一个自免性疾病。在治疗过程中，经常会出现一种被行业人士称之为＂打地鼠＂的情况，即一个症状得到缓解其他症状出现了。现有科研界对自免疾病的认识还在在不断发展中，远没有到完全解决的水平。
　　对于企业来说，直接结果就是市场机会很多，但难度很高。自免领域原创新药的研发可能需要相当长时间的投入，对创业者来说是不小的挑战。而如果选择做跟随性策略的药物，研发难度低但会面临比较激烈的竞争压力。
　　冠昊生物集团（中昊药业母公司）的药物研发历程也佐证了殷雷的观点。据李璠介绍，整个研发花了将近20年时间，且经历了不少波折。最初团队的研发方向是超级抗生素。在1999年找超级抗生素时，发现了实验昆虫体内的寄生虫会分泌物质调节免疫，不被宿主发现，同时还有抗菌的效果。
　　团队里的科学家基于调节免疫、抗菌消炎两点将研发方向改为银屑病治疗。因为银屑病是自体自免性疾病，它会刺激患处的皮炎反复复发。之后从立项到真正获批，这款产品又花了20年时间。
　　像冠昊生物这样的创新药企在国内自免领域逐步涌现。黄明光表示，现在自免领域的药物研发路径多种多样。大分子药物、小分子药物、生物类似药还有中药等都有企业在布局研发。
　　不同路径也有不同的优缺点。大分子生物药靶向明确，安全性、毒性上都有很好的表现。小分子药物常温可控携带方便，在患者依从性上有天然优势。国内的药企在这个领域也经历了多种阶段，从最初仿制药走到仿创结合。现在更多在布局创新药，可以看到国内医药创新企业的成长历程。他表示，不同研发路径最终会殊途同归，共同的目标是满足患者的临床需求。
　　作为一名投资人，殷雷接触了形形色色的医药公司。在他看来，企业不同的研发路径、布局逻辑主要还是与企业本身禀赋相关。对于初创企业来说，要找到自己的能力边界，而不是赶风口。
　　不管是做小分子还是大分子都有机会。关键是通过自己的平台技术，瞄准某个市场潜力大的适应症，做出产品的差异化优势。现在观察到一些干细胞技术、双抗技术的产品已经进入临床二期，数据也很不错。
　　身为直接玩家的冠昊生物对未来的市场机会有更明确的感知。目前获批的产品本维莫德是近几年唯一一款小分子创新药。李璠表示，现在一是要在适应症、患者人群上做更多的拓展。当前特应性皮炎的研究已经进入临床三期，未来还会在相关领域进行持续性的投入。
　　同时，基于本维莫德小分子外用药的特点，和现有方案合作推广。在李璠看来，未来本维莫德可以在联合用药上有很好的前景。现有大分子生物制剂用药方式都是打针，而且它是系统的整体用药。在用药后，远端的末梢组织比如手脚等有一定概率存在皮损的残留。这样的情况下，外用药就起到一个很好的补充作用。
　　此外，在使用生物制剂治疗前患者会有一系列的检查，到正式用药中间有1到2周的等待期。在这段时间内，也可以使用外用药控制病情。像这样的时间窗口在银屑病患者的发病过程中还有很多。李璠认为，本维莫德的未来一定是联合而非竞争。
　　黄明光也表示，目前银屑病还没办法治愈，未来不同类型药物联合使用可能会成为主流。银屑病发病机制是很复杂的，在治疗的同时可能需要注意避免其他的症状出现。本质来说，它是免疫系统发生了紊乱。现有的产品还没办法做到把身体内部的免疫平衡完全调节好，可能整个治疗方案需要多种产品联合使用。比如让生物制剂在内部调节治疗，外用药在外部缓解症状。
　　在此之外，殷雷指出，地域拓展也是未来的机会点。随着国内科研水平，消费能力的提高，现在大大小小各种形态的创新药企已经非常多了。但坦率的讲，今天的中国国医药企业如果只做国内市场，它的市场空间还是有限的。走出去立足于世界，这可能是国内创新药企的发展趋势。
　　在当下，正是银屑病赛道的＂春天＂。他表示，春天是播种的季节。现在整个赛道的需求存在的，但想要抓住这个机会需要艰辛的付出。从播种到收获，中间存在很多不确定性。比如冠昊生物的产品做了20年，上市之后还需要做大量市场推广工作。
　　现在还没到收获的季节。在当前的市场环境下，投资者也越来越谨慎。对于创业者这颗种子是否值得不断施肥除草浇水，市场的要求会越来越高。
　　在黄明光看来，现在新药连连获批，给患者带来了一次次的春天。但企业端的挑战依然很大，一款新药从研发到获批再到市场推广，整个过程路非常长。医药企业在每个阶段都有可能失败。
　　而且在医药创新研发过程中，成功是一个小概率事件。现在行业里经常讲红海、蓝海，但其实大家都是在临床研发的黑海中摸索。希望未来对于研发失败有相对宽容的氛围，给真正在做创新的从业者更多的支持。
　　作者：余诗琪 张昊