cra外企面试自我介绍

　　CRA 是个非常热门的职业，这几年间，市场时而陷入疯狂扩张的状态，CRA对英语要求也是极高的。下面品学网小编为你带来cra外企面试自我介绍的内容，希望你们喜欢。cra外企面试自我介绍篇1
　　At this point, I want to mention that there are various interview styles. Being familiar with how (and why) questions might be asked will only help make you more prepared when it is time to come up with the answers. I am going to discuss a few interview styles below. The person conducting the interview may stick to just one style or have a mix of several – this is especially true when you are in a panel interview. Then it feels like you are in a firing range but just stay calm and try to engage the panel so you aren’t doing all the talking. After all, this is your opportunity to interview them, too, right? Anyway, here are a few interview styles you might encounter:cra外企面试自我介绍篇2
　　I’m glad to introduce myself to you. My Chinese name is Ma Lin, but you can call me Rock, my English name. I chose Rock to be my English name because I want to be as tough as a rock, hehe. I was born and raised in Guangdong, so I speak both Cantonese and Mandarin.
　　I’ll soon graduate from Zhongshan University, majoring in accounting. I think you may have interviewed quite a lot of students from our school, so you know this major prepares us for CGA and most courses are taught in English. My GPA is 3.6, it ranks number 9 in the 115 students in my grade. And I’ve passed 15 exams in CGA, I anticipate I will get the CGA qualification in 20xx.
　　Besides having good academic performance, I was actively involved in student activities. I was in charge of Student Welfare (生活委员) in my class, and in the Student union of our school. I enjoyed this position because what I did was very important to everybody, although it was mostly small details.
　　I had a three-month internship in Guangdong Zhengzhong Accounting Firm. I did the inventory check and helped the accountants to make the auditing reports. My boss was pleased with my performance and he asked me to recommend my classmate to join our team.
　　KPMG is my dream company. What’s more, I have great interest in joining the Tax Department as my long term career goal is to be a tax consultant. I wish my dream could come true today. Thank you!CRA面试常见问题及参考答案
　　一、你认为作为CRA最重要的素质是什么?你如何定义优秀的CRA?
　　1、细心严谨，并具有应对突发事件的处理能力;
　　2、良好的医学专业知识，熟悉GCP，英文达cet-6，并具有快速学习和掌握新知识的能力;
　　3、良好的高效沟通能力，独立工作能力和团队合作精神。
　　二、如何筛查医院?
　　主要参考4个因素：
　　1、该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验(包括对临床药物的熟悉和GCP培训等);
　　2、是否有足够的时间按期完成试验;
　　3、是否有足够的病源按时完成入组;
　　4、是否有足够的设备和仪器供试验使用。
　　三、GCP的基本原则
　　1、 临床试验的实施应符合源自赫尔辛基宣言的伦理原则，与GCP和适用管理要求一致。
　　2、在开始一个试验之前，应当权衡个体试验对象和社会的可预见风险、不便和预期的受益。只有当预期的受益大于风险时，才开始和继续一个临床试验。
　　3、试验对象的权利、安全和健康是最重要的考虑，应当胜过科学和社会的利益。
　　4、关于试验用药品可得到的非临床和临床资料应足以支持所提议的临床试验。
　　5、临床试验应当有坚实的科学基础，有明确、详细描述的试验方案。
　　6、临床试验的实施应当遵循事先已经得到研究机构审查委员会(irb)/独立的伦理委员会(ice)批准/赞成的试验方案。
　　7、一名合格医生或合格牙医的职责永远是给予对象医疗保健，代表对象作出医学决定。
　　8、参与实施临床试验的每一个人应当在受教育、培训和经验方面都有资格完成他或她的预期任务。
　　9、应当在参加临床试验前每一个对象获得自由给出的知情同意书。
　　10、所有临床试验资料被记录、处理和储存的方式应当允许资料的准确报告、解释和核对。
　　11、可能鉴别对象身份的记录的保密性应得到保护，依照适用的要求尊重隐私和保密规定。
　　12、试验用药品应当按照适用的药品生产质量管理规范(gmp)生产、处理和储存。试验用药品应按照已批准的方案使用。
　　13、应当建立保证试验各方面质量的程序系统
　　四、病人入组慢，采取何种措施?
　　关于进度，有两个问题：进度慢;进度在各中心不均衡。(进度快自然不会成为问题)
　　1、进度慢
　　进度慢的解决要看导致进度慢的原因，有的人认为进度慢就是病人少，监查员也没办法，其实我们可以分析下进度慢的各种原因以及可能有利于解决的一些方法：
　　1)没有病人。没有病人是研究者经常说的一句话。对于我们监查员来说，要注意这句话有可能是真话，也有可能是假话。假话的话，我们下面就会讨论到，先来看是真话的情况。即便是真话，要注意也不一定是事实。原因是在于说这话的研究者病人少不等于这个中心的病人就少，也许你找的这个研究者参加你的研究只是以个人名义参加，也就是只有他一人在收集病例，而他又有可能不是每天或大部分时间在入组病人，也许上手术，也许一周才两个半天看门诊(我们就碰到过)。这时你就要调查情况，所以去监查不能说只是去找主任，找普通的不参加试验的大夫，甚至找找护士都有助于你了解到必要的信息，比如你可知道是不是真的没病人，病人在什么时候，哪个季节比较多，病人又以哪类为主如本地的，还是外地的?外地的自然不易入组了。了解完后如认为有促进进度的可能，就需要发动整个科室，甚至护士的积极性(这其实很容易) ，工作做深了，做到这一地步，进度就会上来。
　　2)另外一个原因就是研究者说服的能力差或其本身就不认可这个药物或研究，如认为研究就是拿病人做试验。真实情况就是：不是没病人，而是病人不愿意入组。这个时候你就需要做很多说服工作了，做临床试验少的中心提前注意培训是必不可少的，必须体现研究用药物的特点(每个药物都有特点)，如果做不到这一点，就只能在其他方面打动研究者。同时作为监查员本人就要认同研究，并且要理直气壮。我们国内的临床研究其实很多是国外已上市的药，很多情况属于地域、人种的验证性研究。另外就是给予病人补偿以促进病人入组。关于这个办法要慎重。不是说给钱，如果以学生为主的群体，给钱认为有可能促进入组的话，不妨一试，但在其他情况下要慎重。因为中国人之间不给钱讲道理还好办事，一旦给钱，病人还以为你是在骗他，产生“这里面肯定没什么好事”的中国式猜疑。但也不是说不给，可以考虑一些小礼物之类，甚至是一些关于这类疾病的印刷品，科普知识如饮食、生活方面应注意的方方面面(这有时是个好方法，不妨一试)。
　　3)抢病人(没有病人的假话)
　　抢病人是现实中最常见的情况，也是最头痛的情况。首先是同一适应症有好些个药同时在一个中心开展。比如抗生素类，这几年研发比较多有头孢菌素类、喹诺酮类、氨基糖肽类，都是针对同一个病人群体：呼吸道感染和泌尿系感染。如果一个是片剂，一个是针剂还好办。因为片剂多是轻度感染病人入组。若好几个都是针剂则问题大了。还有就是好几个厂家的同一种药在同一个中心做。
　　2、进度不平衡。即有的中心快，有的中心慢。
　　转移病例。这种情况出现在中心区组随机设计，大中心随机设计不会出现(即各中心没有固定病例数的随机，而是通过电话等手段安排随机号与药品，目前这种随机做得少)。转移病例就有如下几个问题：转移多少病例?进度慢的中心保证多少病例才有统计意义?怎么转移?
　　一般是区组随机，那么转移病例也是以区组为单位数量进行中心间的转移。目的就是为了保证转移后各中心试验与对照的比例为1：1。转移多少合适没有固定的说法。但每个中心的病例数不能太少，太少就失去多中心临床的意义。注意：多中心临床的意义就在于保证样本来源的多样性。至于分中心最少有效病例数为多少才有统计意义?注意：没有要求每个中心都得有统计意义。目前已不要求都要写分中心总结报告(但分中心统计报告是需要的)。病例数少的中心可以只进行统计描述。但不能一个中心40多例，而另一个中心只有4例的情况。
　　另外还有一点要注意，统计意义并不等于临床意义。没有统计意义并不等于没有临床意义，关键看怎么解释，还有看方案是如何设计，所治疗这一类疾病的特点。
　　记住一点：多中心的目的就是为了保证样本来源的多样性。不能转移病例到多中心临床失去多中心的意义。
　　五、启动临床试验的文件要求?
　　启动临床试验的文件要求(我觉得这个问题可以用来回答“临床试验主文件包括哪些”)：
　　1)批文(CFDA批文，IEC批文)
　　2)试验文件(试验方案，ICF及招募广告和程序方案等，CRF，ib，以及所有已通过伦理的相关修订和增补)
　　3)签字合同(研究者合同，财务规定)
　　4)medication list(试验用药品接收清单和分发记录表等)
　　5)实验室文件(正常值范围，质控证书等)
　　6)研究者简历，登记表和相关文件
　　7)自己公司的表格和操作规范(监查报告，监查登记表等)
　　六、不良反应与不良事件的区别?
　　二者的区别关键在于是否与试验用药物有关。
　　不良事件(adverse event，ae)：受试者在临床试验时发生的未能预见的医疗事件，但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征、试验室异常以及可能与试验用药品有关的一种暂时性疾病。
　　不良反应(adverse drug reaction adr)：指合格药品在正常用法、用量下所出现的与用药目的无关或意外的有害反应。当不良事件被评价确定为与所试验的药物有关，则称为药物的不良反应。
　　七、研究者、监查员各有哪些职责?研究者有哪些职责?
　　1)熟悉protocol，严格按照方案实施临床试验，必要时可参与对protocol的修订;
　　2)熟悉试验用药的特性和用法;
　　3)协助sponsor获得iec批准;
　　4)负责获得受试者签字的知情同意书;
　　5)确保试验点具备良好条件，包括足够的人员和适当的设施;
　　6)具备足够的病源以按时完成受试者入组;
　　7)有足够的事件保质、按时完成临床试验，并提交合格准确的临床试验报告(对多中心试验，由主要研究者来负责报告的完成)
　　当然，研究者必须具备特定试验所必须的教育、培训和临床经验。
　　监查员有哪些职责：
　　1)试验准备
　　确认sites具备实施试验的条件：人员配备和培训，设备齐全，病源充足，研究者熟悉试验用药品、临床方案和相关文件。
　　2)试验开始
　　制订访视计划;确认受试者签署icf，了解入组现状和试验进展;SDV：确认试验数据和CRF填写的真实、完整、准确，原始文件的保存;确认AE和SAE记录并符合上报规定;试验用药品核查：是否按规定储存、分发和回收，并详细记录
　　3)试验结束
　　回收药品，保存试验资料，协助汇报试验数据和结果。