血透产品省际联盟集采将至

　　本报记者 张悦 曹学平 北京报道
　　12月7日，河南省医保局发布《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》。24个省（自治区、兵团）将分别组成三个省际联盟，拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。
　　公告显示，血液透析类有河南、山西、新疆生产建设兵团19个省（自治区、兵团）参与。
　　截至目前，河南省医保局未公布本次联盟采购的进一步相关信息。
　　目前，全球血液透析产业巨头费森尤斯和百特公司等在血液净化设备、血液净化耗材以及血液透析医疗服务领域均完成了全产业链布局。国内主要市场＂玩家＂广东宝莱特医用科技股份有限公司（300246.SZ，以下简称＂宝莱特＂）、重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称＂山外山＂）、威高血液、三鑫医疗等也已开启产品系列化布局的进程。
　　就血透产品集采的影响等问题，宝莱特方面向《中国经营报》记者表示，对于血透相关产品，透析器是主要的高值耗材，受集采影响较大。血透市场的透析器此前以进口品牌为主，近年国产品牌产量逐渐提升。透析器属于重资产的产品，前期的投入较大，作为透析器市场的后进者，通过集采可以相对较低的成本进行产品推广、铺开市场。
　　毛利率下降
　　公开资料显示，血液透析（HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡，同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输的整个过程。
　　据西部证券研报，血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。
　　血液净化设备主要作为独立血液透析中心或医院透析科室的固定资产投入，折旧时间普遍较长，单价比较高；血液净化耗材作为血液透析过程中的一次性消耗品，相对于设备，其单次消耗价格相对较低，但持续需求量大。
　　此前，部分省市曾组织血透产品耗材集采。
　　2020年，山东七市联盟集采，产品包括血液透析滤过器、血液透析器（高通）、血液透析器（低通）、一次性使用透析护理包、一次性使用透析护理包（导管护理）、血液透析浓缩液、一次性透析用血液回路管，总采购数量为577.3万个。血液透析类似中选产品最高降幅66%，平均降幅35.2%。
　　2021年8月，芜湖市医疗保障局开展安徽省血透耗材集采，最终中选价格与全省公立医院2020年实际采购平均价相比，最高降幅76.7%，平均降幅53.9%，血液透析器均价从110元左右降至50元左右，预计全年可节省群众医药费用1.65亿元。
　　2022年5月，黑龙江省公共资源交易中心组织了黑龙江、辽宁两省血液透析相关医用耗材集中带量采购活动。共完成一次性使用透析器、血液浓缩透析液和血液透析粉等11类血液透析相关医用耗材的采购任务，中选产品价格平均降幅24.46%，最高降幅35.63%，每年可为每位血液透析患者减少近1万元的医疗费用。
　　山外山在回复上交所问询时曾表示，对于山东七市联盟带量采购区域的终端医院，公司血液净化类耗材平均价格降幅约3%～22%。在山东等带量采购中标地区，公司被纳入带量采购范围的产品毛利率从39.09%下降到24.72%。
　　宝莱特方面介绍，目前只有耗材是集采，设备不存在集采。整体上，集采政策对于公司血透市场开拓和占有率是有利的，公司通过高中标率，使得更多的血透耗材产品进入到市场，提升了品牌认知度，将会对业绩产生积极的影响。未来，在市场不断铺开的同时，公司会通过提升销量的形式进一步提高相关产品利润。
　　宝莱特2022年半年报显示，公司肾科医疗板块为血液透析产品，主营产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。报告期内血透产品营业收入约3.53亿元，较上年同期增长18.80%，毛利率较上年同期减少5.37%。
　　以价换量
　　耗材方面，《中国医疗器械蓝皮书2021版》显示，2020年国内血液净化类高值医用耗材市场规模为97亿元，同比增长19.75%；2020年血液透析器市场规模约为58.5 亿元，约占整个血液净化类高值医用耗材市场规模的60%。透析器是血液透析中的关键部分，主要用于血液透析滤过。国内透析器市场目前仍然由外资品牌主导，占据了70%的市场份额，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。
　　宝莱特方面介绍，从市场保有率的维度，进口产品的份额比重相对较高；从市场占有率的维度，国产产品相对于进口产品，在价格上占有优势，占比也将越来越大。
　　2020年9月，宝莱特公告收购苏州君康医疗科技有限公司（以下简称＂苏州君康＂）51%股权。苏州君康主营产品为血液透析膜和血液透析器。
　　宝莱特12月披露的投资者关系活动记录表显示，近期公司计划将血液净化产业基地项目内透析器生产线1200万支的产能转移至苏州君康实施。宝莱特方面介绍，此前收购苏州君康布局血液透析器，进行生产和销售的整合，为提升生产效益，公司将相关项目建设进行调整以提升集团产能，未来几年产能将陆续释放。就透析器而言，在产能不够、无法起量的情况下，产品单位成本较高，难以取得价格战的胜利，在集采中容易处于被动局面。
　　宝莱特方面介绍，针对集采，公司主要在产品推广、渠道布局、营销队伍建设、设备销售等维度进行布局。在产品推广方面，公司在两个月前已经着手准备，一是挖掘在当地有优质资源的经销商，通过经销商的渠道来推广公司产品；二是通过让客户试用产品，增加客户真实的使用体验来推广，使客户更容易接受我们的产品。在渠道布局方面，在各省会招商会中通过与客户的一线交流，提升客户维护的效果，以此扩充更多的渠道参与市场开发。在营销队伍建设方面，公司搭建并完善整合各省区团队，使团队和渠道相互配合。
　　不过，透析液和透析管路生产技术壁垒较低，国内具有生产能力的企业有20余家，行业竞争较为激烈。
　　宝莱特11月22日披露的调研活动信息显示，无源产品领域如透析粉液，在价格上看降价的空间较小，更多是通过企业自身的管理将成本与费用降下来从而盈利。目前，宝莱特已拥有六大血液透析粉液生产基地，涵盖了东北、华北、华东、华中、华南地区，未来会进一步完善生产基地的全国性布局。宝莱特方面向记者表示，粉液的生产成本相对重要，位于西南地区的四川宝莱特透析粉液生产基地已建成，目前处于待产状态，预计在明年投产。近期，宝莱特发布《关于收购三原富生医疗器械有限公司51%股权的议案》，将为公司的粉液基地增添西北地区，使得宝莱特的粉液基地基本覆盖全国。
　　在耗材之外，未来血液透析设备的竞争也是市场关注的重点之一。
　　宝莱特公告称，依托国产替代进口的政策风向，并随着国产透析设备技术的成熟，血透患者人数的迅速增长，透析设备的新增需求及更新换代需求会逐步释放，国产替代进口的进程将驶入高速阶段。公司今年获得三类注册证的D800系列透析设备技术处于行业前列，其中D800Plus机型为国内首创的三泵血液透析滤过设备，其融合了公司在监护领域的优势，支持同步监测各项生命体征，同时搭载物联网智能监测管理系统，功能上比双泵机型治疗模式更加多样化，主推混合稀释血液透析滤过，能够有效改善血透患者的治疗效果，延长血透患者的生存时间，是国内唯一在售的可进行混合稀释血液透析滤过的三泵机型。