抗癌神药营收有限药明巨诺亏损扩大
这家生物科技公司旗下的"抗癌神药"去年仅录得6,600万元收入,亏损额增加一半至4.3亿元
重点:药明巨诺旗下的治癌产品价格高达百万元,而且生产成本难以降低,要大规模拓展市场非易事 公司估值明显低于同业, 商业化进展仍有待改善
本文作者 莫莉
对于创新药企业来说,新药获批上市只是商业化征途的第一步,药品能否纳入保险赔付范畴、能否抢占同类药物市场,以及能否拓展适应症面向更多患者,都是摆在面前的重重关卡。
作为一家主攻"抗癌神药" 嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)的创新药企, 药明巨诺(开曼)有限公司 (2126.HK)在2021年9月开始产品商业化,如今正努力为其唯一获批的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液拓展市场。上周二,药明巨诺公布了2022年中期业绩,全部营收都来自瑞基奥仑赛的销售额6,600万元,毛利约为2,313万元。
目前,中国仅有两款获批的CAR-T产品,售价高昂而且未纳入全民医保,因此市场有限。药明巨诺公布,今年上半年共开具了77张瑞基奥仑赛处方,完成64 位患者的药物回输。随着患者数量缓慢增加,以及成本削减计划的实施,瑞基奥仑赛产品的毛利率从2021年的29.4%,上升至今年上半年的35%。药明巨诺近期披露,截至8月15日,瑞基奥仑赛已成功完成260位中国患者的回输治疗,当中包含了临床研究及商业化阶段。
虽然药明巨诺上半年营业收入实现了零的突破,但净亏损进一步扩大,亏损额同比扩大52.7%至4.3亿元。公司解释,这是因为产品开始生产,增加了4,290万元的销售成本,加上业务推广让销售开支大增82.7%,达到8,440万元。
所谓CAR-T疗法,是近年治疗血液瘤的一种新疗法,利用基因工程技术,对患者自身的T细胞在体外进行改造,让它具有识别癌细胞的能力 ,再将改造后的T细胞输回患者体内,让其协助清除癌细胞。
血液瘤的传统疗法易于产生耐药性,无法根治癌症,CAR-T则带来了治愈的可能。在多种前线治疗失败的血液瘤患者当中,CAR-T产品疗效显著,因此也成为新药研发最热门的赛道。
难以大量生产
全球获批上市的CAR-T产品数量并不多,但收入颇高,去年全球同类产品销售额达17.1亿美元(118亿元),主因是一方面源于CAR-T产品在美国的适应症涵盖血液瘤三大类——白血病、淋巴瘤和骨髓瘤,另一方面则因为其售价高昂,以 诺华制药 (NVS.US)研发的全球首款CAR-T产品Kymriah为例,2017年在美国上市时的售价高达47.5万美元。
按药明巨诺财报计算,今年上半年有64 名使用瑞基奥仑赛的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,人均费用高达103万元。
当前,中国获批的CAR-T产品未纳入全民医保,加上CAR-T仅作为末线疗法获批,即必须在其他更推荐的一线、二线等疗法使用无效后,才能接受CAR-T治疗,患者背负沉重经济压力,药明巨诺要大规模拓展市场并不容易。
为了扩宽支付管道,药明巨诺努力推进产品纳入商业医保或地方政府的补充医保计划。截至6月底,瑞基奥仑赛已被列入52个商业保险产品及28个地方政府的补充医疗保险计划,有12名患者从这些保险计划获益。同时,公司也在寻找一些合作平台,向接受瑞基奥仑赛治疗的患者,提供分期付款服务或抵押贷款。
CAR-T产品需要直接抽取、改造患者细胞,无法像化学药物或生物药物一样批量化生产,也就无法通过增加规模减低成本。药明巨诺临床开发副总裁秦耘近期表示:"公司未来的一个研发方向是降低CAR-T的生产成本。"
她指出,一方面会对现有产品通过工艺平台进行升级改造,另一方面也会探索同种异体CAR-T等通用型产品,以解决自体CAR-T产品在临床应用中存在的生产周期长等问题。
除了主动降低成本之外,药明巨诺也在积极拓展瑞基奥仑赛的适应症,从而惠及更大规模的患者群体,为公司增加销量。今年2月,国家药监局已经受理瑞基奥仑赛用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤患者的上市许可申请。如果能在预期的时间内获批,瑞基奥仑赛将成为中国首个治疗该病症的CAR-T产品。
研发资金充足
公司同时还在推进瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤、成人及儿童B细胞急性淋巴细胞白血病等疾病的临床试验,期望今明两年会有新的适用证获批。
研发多管线铺开意味着持续"烧钱",药明巨诺上半年研发开支为1.96亿元,同比增加5%,不过公司手握15亿元现金,流动性充足。
或许由于瑞基奥仑赛商业化之路并不顺畅,药明巨诺的股价已持续下跌超过一年,周二低见4.28港元,较两年前的招股价23.8港元缩水近82%,当前市值仅约18亿港元(15.8亿元),甚至比不上2018年12月A1轮融资时的估值。
估值方面,按上半年收入引伸至全年计算,药明巨诺预测市销率为12倍,旗下CAR-T产品已获批在美国上市的 传奇生物 (LEGN.US)市销率为47倍,另一间主攻血液瘤市场的创新药企 诺诚健华 (9969.HK)市销率也高达31倍。药明巨诺估值明显偏低,或许需要更显著的商业化进展,才能让投资者找回信心。
游泳馆有必要设女性专用泳道吗丨来说说看据澎湃新闻报道,内蒙古呼和浩特体育中心游泳馆比赛池于3月8日起设置两条女性专用泳道,其余泳道均可男女共用,自由选择。女士可自由选择在哪一条泳道游泳,在女士专用道中无女性游泳时,男性
为什么现在很多女性都不愿意生小孩了好几年之前,我国的生育政策就已经放开了,允许二胎,三胎。连四胎都没事了,不会罚你的款,不会揭你的瓦房了。即使政策放开了,但是生育率持续下滑,人口开始也负增长了。现在很多女性都不愿意
女性在特殊时期是否可以运动?该如何运动?女性在特殊时期是否可以运动?该如何运动?北京市健康教育协会科学健身专业委员会委员孝文表示,女性在月经期妊娠期等特殊时期可以进行适宜的体育锻炼,但要注意锻炼的类型强度和持续时间。经期
塔防游戏第二弹甲流凶猛来袭,如何应对新一轮病毒感染又开始了,这次它的外衣是甲型流感,现正以迅雷不及掩耳之势席卷大江南北,受疫群体从老年人变成了青年少年及幼儿,那在此严峻时刻,我们怎么做才能正确的应对呢?根据成人流行性
拥有无敌技能的两位英雄,但是强度一般,曾都被称之为下水道英雄大家好,我是阿呆。在王者荣耀中每一位英雄都有自己独特的技能,每一位英雄的技能组合在一起都能成为一个非常独特的英雄。在众多英雄当中,拥有无敌类技能还是比较少的,无敌类技能也就是我们所
肿瘤患者注重饮食的重要性!肿瘤病人一日三餐可与正常人相似,但是要适当增加营养以改变病人的体质。营养支持的主要目的不是治疗肿瘤,而是治疗营养不良,通过改善营养状况来改善器官功能免疫状态,减少抗肿瘤治疗引起的毒
阳气旺盛,病不敢侵?男人每天坚持3件事,助你阳气充足天气转暖后,大多数人们都会容易犯困,事实上是因为人体的阳气不足所致。阳对我们的身体来说不可获缺,若一个人的阳气充足就像行走的火炉,反之则会造成抵抗力下降,面色虚弱苍白。因此,生活中
如何养肝,让生活更健康开心忌酒1喝酒伤肝,酒精的中间代谢产物乙醛是毒性物质,能直接损害肝细胞,引起酒精性脂肪肝酒精性肝硬化。2长期大量的饮酒容易引起肝脏损伤,可导致急性或者慢性的肝炎,甚至肝纤维化或者肝硬化
抑郁症的样子,你有吗?有抑郁症的人,他们每天的脑子都是不灵活的,呆滞,反应慢,也不想动脑,也懒得动脑,包括他们的行动都很不方便,就像一个老人一样,只能慢慢的走,感觉每天身体都被掏空一样,没有精气神,这就
中医角度来看,古人是如何发现各个脏器之间的相互作用的中医理论认为,人体内部各个脏器之间存在着相互作用相互制约的关系,这是通过长期的观察和实践而得出的结论。古人通过对人体结构生理病理等方面的观察和研究,逐渐发现了各个脏器之间的相互作用
喝咖啡可以消肿是真的么?假的!水肿就是原本应该在血管里面的水分,受到重力作用,跑到结构疏松更容易吸水的皮下组织中所引起的。白天人体直立,腿部容易水肿,晚上平躺,脸部容易水肿,特别是结构相对疏松的眼脸部位,