手术机器人产品获批精锋医疗再闯港交所

　　这家手术机器人企业补充最新资料后，第二度向港交所呈交上市申请
　　重点： 精锋医疗的一款核心手术机器人已于去年12月获批，并获得首笔销售订单 手术机器人是中国医疗领域投资的热门赛道，多家相关企业已上市，并有众多企业获得大额融资，欠缺先发优势的精锋医疗，未来将面临巨大竞争压力
　　本文作者 斯年
　　时隔8个月，手术机器人企业 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 第二度冲击港股，期间一款核心产品已获准在中国销售，能为他们的上市胜算增加几分？
　　相比传统手术方式，手术机器人有更为清晰的成像系统和灵活的机械臂，通常能以微创形式完成复杂的外科手术。手术机器人可以分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类别。
　　精锋医疗成立于2017年，主营设计、开发及制造手术机器人。据更新后的 招股文件 显示，其核心产品多孔腔镜手术机器人MP1000，已于去年12月获中国国家药监局批准用于泌尿外科手术；至于技术含量更高的单孔腔镜手术机器人SP1000，则为关键在研产品。
　　全球及中国手术机器人市场都在快速增长。据招股文件援引弗若斯特沙利文提供的数据，全球多孔及单孔腔镜手术机器人的市场规模，已由2016年的180亿元迅速增长至2021年的424亿元，年复合增长率为18.7%，并预计这一数字将持续增长至2030年的1,843亿元。
　　在申请上市前，精锋医疗已获得众多明星资本加持，包括淡马锡、保利资本、红杉中国、三正健康及博裕资本等，累计融资规模超过20亿元。在2021年10月完成的逾2亿美元融资，令公司投后估值突破15亿美元(101亿元)。
　　但在精锋医疗专注的腔镜领域，长期由美国医疗设备公司 直觉外科 (ISRG.US)旗下的达芬奇机器人一家独大，国产手术机器人普遍起步较晚。2021年10月， 威高骨科 (688161.SH)旗下威高机器人开发的首款国产腔镜机器人获批，燃起了市场热情，但竞争也日趋激烈。可以预见，精锋医疗的突围之路不易走。
　　暂时零收入
　　从业绩表现看，截至去年前9个月，精锋医疗仍然未有任何收入，其意图依靠港股上市规则18A章，以＂生物医药B类股＂的身份闯关上市。这一规则容许没有收入和利润的生物科技公司提交上市申请，自2018年修订以来，截至去年底，通过这一规则成功 上市 的医疗科技企业接近50家。
　　精锋医疗近年产生大额研发、行政及销售与营销开支，在2021年度与去年前9个月分别录得3.49亿元及1.47亿元净亏损，其中研发开支占总运营开支的79.9%和48.3%。
　　该公司两项主推产品中，MP1000专注于泌尿外科及妇科方面的商业化应用，2021年12月完成用于泌尿外科手术的注册临床试验，国家药监局于2022年1月受理其注册申请，并在2022年12月批准上市。招股书提及，MP1000在临床试验中的有效性和安全性，不劣于达芬奇手术系统。
　　另一项关键产品、单孔机器人SP1000也专注妇科手术领域，它于2021年10月启动注册临床试验，成为中国首个进入妇科手术关键性临床试验阶段的单孔手术机器人，预计今年首季度完成试验，初步注册申请则已经在去年10月递交。
　　单孔机器人在精准程度比多孔机器人更进一步，能够将多个切口变为单个切口，进一步减少手术创伤和手术出血量、降低病人感染风险、减少患者麻醉时间，并简化手术流程。
　　不过，这同时意味单孔机器人的精细度要求也更胜一筹。全球目前仅有直觉外科的单孔腔镜手术机器人达芬奇SP手术系统获得美国食品药物管理局(FDA)批准，其他公司都处于加紧研发阶段。精锋医疗的招股书披露，截至最后可行日期，中国尚无单孔腔镜手术机器人获国家药监局批准。
　　无先发优势
　　随着MP1000获批，精锋医疗将向获得营收迈进。招股书显示，该产品去年12月获得四川省一家三级甲等医院的首笔销售订单，但未有披露具体销售金额。
　　然而，手术机器人在中国的商业化难度颇大，因此渗透率极低。据该公司援引的市场数据显示，2021年，中国的机器人辅助腔镜手术渗透率仅0.7%，远低于美国的15.5%。由于价格高昂、欠缺培训合格的医生，加上特殊的配置证政策，都限制了手术机器人在中国的使用。
　　过去几年，手术机器人成为中国医疗领域投资的热门赛道， 微创机器人 (2252.HK)、威高骨科和 天智航 (688277.SH)已成功上市，总市值分别超过290亿港元(252亿元)、250亿元和50亿元。
　　腔镜手术机器人方面，威高机器人和微创机器人都有产品上市，时间早于精锋医疗的MP1000。 康多机器人 也在2022年获批腔镜手术机器人，该公司目前估值也近百亿元，预计将在2023年＂闯关＂上海科创板。
　　由此可见，精锋医疗的产品欠缺市场先发优势，而且还有众多新兴公司奋起直追。手术机器人领域近两年迎来数十宗融资，其中不少属于＂亿元级别＂，例如 惟德精准 去年完成1亿元A轮融资， 华科精准 更于近期完成3亿元D轮融资。精锋医疗即使上市成功，恐怕仍将面临庞大的竞争压力。