为贯彻落实国务院印发《关于深化＂证照分离＂改革 进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），近日，国家药监局综合司、国家国防科技工业局综合司就做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作印发通知。现将通知原文转载如下。 国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知 药监综药管〔2021〕73号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局、国防科技工业管理部门，深圳市国防科技工业办公室： 近日，国务院印发《关于深化＂证照分离＂改革 进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），将放射性药品生产经营企业审批权限由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局下放至省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门。为贯彻落实国务院决定，切实做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作，现将有关事宜通知如下： 一、 自2021年7月1日起，放射性药品生产经营企业审批由所在地省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门组织实施。 对省级药品监督管理部门已出具审核意见，并于2021年7月1日前报国家药品监督管理局的申请，由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局继续按照原程序完成审批；申请人也可以撤回申请，按照本通知规定程序重新向所在地省级药品监督管理部门提出申请。 二、申请开办放射性药品生产企业，申请人应当填写《放射性药品生产许可证申请表》（附件1）， 向所在地省级药品监督管理部门提出申请 ，并按照放射性药品生产许可证申报资料要求（附件2）报送有关材料。申请开办放射性药品经营企业，申请人应当填写《放射性药品经营许可证申请表》（附件3）， 向所在地省级药品监督管理部门提出申请 ，并按照放射性药品经营许可证申报资料要求（附件4）报送有关材料。 三、 对申请开办放射性药品生产企业的，由所在地省级药品监督管理部门对企业提交的申报资料进行审查，并会同省级国防科技工业管理部门按照药品生产质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术审查和现场检查。 符合条件的，予以批准，由所在地省级药品监督管理部门颁发放射性药品生产许可证；不符合条件的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。 四、 对申请开办放射性药品经营企业的，由所在地省级药品监督管理部门对企业提交的申报资料进行审查 ，并按照药品经营质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术审查和现场检查， 经征求省级国防科技工业管理部门意见，符合条件的，予以批准，由所在地省级药品监督管理部门颁发放射性药品经营许可证 ；不符合条件的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。 五、放射性药品生产许可证和放射性药品经营许可证 有效期五年 ，分为正本和副本。放射性药品生产许可证和放射性药品经营许可证样式（附件5）由国家药品监督管理局统一制定。 六、各省级药品监督管理部门应当按照放射性药品生产经营许可证载明事项说明（附件6）的要求对许可证进行编码并填写相关内容。 七、放射性药品生产许可证、放射性药品经营许可证有效期届满，需要继续生产、经营放射性药品的，应当于有效期届满前六个月内、两个月前，向所在地省级药品监督管理部门申请重新发放放射性药品生产许可证、放射性药品经营许可证。 八、药品上市许可持有人应当按照《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局第28号令）以及本通知要求取得相应类别的放射性药品生产许可证。药品上市许可持有人委托生产放射性药品的，应当委托符合条件的放射性药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。 九、药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的放射性药品，应当符合《放射性药品管理办法》第十三条规定的放射性药品经营企业具备的条件，无需取得放射性药品经营许可证；委托销售的，接受委托销售的药品经营企业应当取得具有相应经营范围的放射性药品经营许可证。 十、各省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门应当加强协作配合，做好放射性药品生产经营企业审批承接工作，要制定相应工作制度，明确审批程序和审批标准，强化人员培训，配备具有相关资质的专业人员承担审批工作，确保审批工作依法依规开展。 十一、各省级药品监督管理部门应当强化放射性药品生产经营企业的监督管理，落实日常监管责任，严守放射性药品质量和安全管理底线，发现违法违规行为，依照《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》等有关规定处理。 自本通知发布之日起，原国家食品药品监督管理局《关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知》（国食药监安〔2011〕467号）、原国家食品药品监督管理总局《关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知》（食药监药化监〔2014〕249号）、原国家食品药品监督管理总局《关于换发放射性药品生产经营许可证有关工作的通知》（食药监药化管〔2016〕132号）、国家药监局综合司 国家国防科工局综合司《关于做好放射性药品生产经营企业审批工作的通知》（药监综药管〔2020〕22号）废止。 在实施过程中如有问题，请及时与国家药品监督管理局和国家国防科技工业局联系。 联系方式： 国家药品监督管理局：010-88331068 国家国防科技工业局：010-88581190 附件： 1.放射性药品生产许可证申请表 2.放射性药品生产许可证申报资料要求 3.放射性药品经营许可证申请表 4.放射性药品经营许可证申报资料要求 5.放射性药品生产经营许可证样式 6.放射性药品生产经营许可证载明事项说明 国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司 2021年8月12日 附：放射性药品生产经营许可证样式 长按识别下方二维码 可查看其他附件
关于全球气候的最高机构的报告草案泄露关于气候变化的最高机构的一份报告草案被泄露给全球新闻机构，引发了人们的关注。政府间气候变化专门委员会（IPCC）的报告草案被总部设在巴黎的全球新闻机构法新社（AFP）获得。据报道，让万年驯化改变你的心智狗崽天生能理解人类，但狼崽不行理解人类手势，可能看起来很平常，但其实是一种复杂的认知能力，在动物界里是罕见的。我们的近亲黑猩猩就做不到这一点。根据7月12日发表在当代生物学杂志上的一项由杜克大学领导的新研究，狗一个月后，NASA终于排查到哈勃望远镜的故障所在差不过一月前，新鲜事介绍过没有退休计划的哈勃望远镜死机了。刚过去的一个多月里，美国宇航局的工程师抓耳挠腮，终于找到了至少他们如此认为世界上最强大的太空望远镜的故障原因。哈勃太空望远老王遭到了时间系能力者攻击我无疑遭到了时间系能力者的攻击。也不知道是从什么时候开始的，我的时间开始莫名其妙地大段跳跃。我脑子不够好，没第一时间做出反击。不过，亡羊补牢，丢猪糊墙，媳妇跑了去健身房，总之现在还房地产交易中，投资者房产中介和房主，谁的议价能力最强说明一下，原文研究的不是说在同一场交易里，谁的议价能力最强，而是说各自交易的时候，谁更强。房地产交易时，谁更有优势？除非你是一个全职的房地产投资者，否则很可能不是你。佐治亚大学研究想过这个问题没有一只铅笔在耗尽之前可以写出多少字？2007年，发现杂志宣称，一支普通的铅笔可以写45000个字，可以画35英里长的线。此后，这两个说法被多次引用，包括英国广播公司（BBC）备受欢迎的知识类栏目triviaQI。但它酥胸的酥是什么酥投稿BISK前情提要故事要从煎蛋上的一个无聊图上说起，该图大致的内容就是在叙述酥胸二字里的酥是什么含义，结论是这里的酥指的就是像奶酪布丁一样软弹。在我开始进行搜索的时候，距离原图发真假？乌克兰矿主买不到显卡用3800台PS4挖币乌克兰当地执法部门在一个旧仓库里发现了数千台PlayStation4游戏机，随后立即扣押。因为这些游戏机被用于非法开采加密货币。乌克兰安全局上周表示，在位于南布格河沿岸的文尼察市，加州沙漠里的植被已经少了30以上我们总以为，沙漠植物的生命力更加强韧。毕竟，这些顽强的生物体为了在长期高温和干燥环境中生存，进化出了独特的应对策略。它们可以承受极端的条件。不过，现在不是正常时期。一项新的研究分析养老金制度一直忽视的问题富人一般寿命更长富有的人也活得更久。维也纳大学的研究表明，忽视这一点的养老金制度可能会导致从下到上的财富再分配。实际上，养老金制度应该是一个社会的均衡器。那些挣钱的人向它缴费。那些不能再工作的人可科学家搞清了狗（和狼）的毛色的遗传基础由加州大学戴维斯分校兽医学院的遗传学教授（因MaxineAdler的捐赠，该系才得以设立教授职位）DanikaBannasch共同撰写，于8月12日发表在自然生态学与进化上的论文，