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为什么还有人问医疗器械许可证和备案有什么区别?

  医疗器械经营许可证和经营备案到底有什么区别呢?如果想要办理需要什么条件呢?今天就给大家答疑解惑,从五个方面和大家分析它们存在的差异。
  证书载明上的区别
  (1)医疗器械经营许可证载明许可证编号 、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、 发证部门、发证日期和有效期限等事项 ;
  (2)  医疗器械经营备案凭证载明编号 、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、 经营方式、 经营范围、库房地址、 备案部门、备案日期等事项 。
  有效期的区别
  (1) 医疗器械经营许可证的 有效期为5年 。
  (2)  医疗器械经营备案凭证 有效期永久使用 。
  申请条件的区别
  医疗器械经营备案凭证申请条件:
  (一)、具有4名以上相关工作人员;
  (二)、具有超过50平以上的经营场所;
  (三)、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房;
  (四)、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
  (五)、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定有相关机构提供技术支持。
  医疗器械经营许可证申请条件:
  (一)、符合以上经营备案凭证申请的所有条件;
  (二)、企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;
  (三)、对企业人员提供数量有更高的要求,必须满6名以上专业人员;
  (四)、具有超过80平以上的经营场所。
  申请材料的区别
  医疗器械经营备案凭证申请材料:
  (一)、营业执照;
  (二)、相关负责人身份证明等文件;
  (三)、组织机构与部门设置说明;
  (四)、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证;
  (五)、经营设施、设备目录;
  (六)、经营范围、经营方式说明;
  (七)、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  (八)、医疗器械经营企业备案表;
  (九)、经办人授权证明;
  (十)、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。
  医疗器械经营许可证申请材料:
  (一)、提交以上经营备案凭证所需要申请的所有材料;
  (二)、 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 。
  申请流程的区别
  申请第三类医疗器械经营许可证时间周期较长, 大概需要60个工作日左右下发证书,并且要进行核查。
  申请二类医疗器械备案凭证时间周期比较短, 大概10日左右下发凭证,不需要现场核查。
  了解了医疗器械分类,分清了许可和备案的区别,想要销售、经营医疗器械的创业者们可以行动起来啦!

五一档电影预售票房排名张艺谋悬崖之上夺冠,最佳黑马是她刚刚结束了清明档,如今五一档紧随其后。清明档陈建斌执导和主演的电影第十一回豆瓣评分7。5分,口碑炸裂却在票房上输给了张子枫主演的我的姐姐。正应了那句,乾坤未定,你我皆是黑马。清明档张嘉译,刘涛主演院线电影上映九天票房87万,被低估还是垃圾曾听一位前辈将中国电影从看演员时代进入了看电影时代。起初对于这句话我感觉很迷茫,可是今年随着你好,李焕英和我的姐姐的逆袭,我终于明白这句话的含义。张小斐一个十八线女演员第一次主演电小舍得解读蔡菊英一角,被南建龙设计亏损百万,还搭上自己名声起初看小舍得这部电视剧,我的觉蔡菊英这个角色很讨厌,小三上位令人不齿,做事太过于算计。可是随着剧情播出,我开始正视这个角色,忽然发现好像并不是这么回事,她从一个受益者变成了受害者。鬼吹灯云南虫谷即将开播,潘粤明,张雨绮,姜超这阵容太期待近些年随着影视剧的多元化发展,盗墓题材影视剧掀起了一股新的浪潮。而作为超级IP的盗墓笔记和鬼吹灯可谓是得天独厚,每一部影视剧的播出都会引起一股热依。如今鬼吹灯之云南虫谷即将开播,这李一桐新剧骊歌行开播,被批剧情浮夸没逻辑,古装剧门槛真低最近热播的古装剧不少,可是表现都差强人意,从大宋宫词长歌行十二谭到如今的骊歌行,不禁让人觉得这古装剧的门槛越来越低了。由王晓明,白云默执导,李一桐,许凯,吴佳怡,檀健次主演的古装大小舍得钟老师成唯一恶人,做人失败道德败坏,事业爱情全崩了人与人的认识是一个循序渐进的过程,在很多时候我们会被对方的伪装所迷惑,当然人也不是一成不变的。由宋佳,蒋欣,佟大为,李佳航,张国立,吴越等主演的家庭大剧小舍得正在热播。而其中由章涛赘婿2火热来袭,主演郭麒麟被弃,只因喜剧标签太强转型困难热播大剧赘婿已经完结月余,而郭麒麟饰演的宁毅还历历在目。出生于相声世家的他,凭借多年的相声表演,以独特的喜剧风格展现了一个另类的男主。赘婿的火爆可谓是令人欣喜。而作为一部网络知名I号手就位开播,李易峰携手肖央收视率破2,军旅题材再度崛起东风快递,使命必达!2019年国庆阅兵时,火箭军DF41压轴出场,解说员一句东风快递,使命必达!点燃了全场热情,也振奋了国人。对于火箭军,我们知之甚少,网络上一直流传着东风快递的老爸爸醉酒,女儿爆改歌词火了,说好的小棉袄漏风了,这才华盖不住都说女儿是爸爸的贴心小棉袄,可是有些时候难免会闹出一些笑话。这不最近湖北李先生醉酒回来,女儿爆改歌词吐槽爸爸,让人感觉既好笑又有才华。妈妈不说话爸爸还在地上爬他喝多啦没人管他爸爸不王倦编剧,张若昀主演雪中悍刀行将播,男配阵容全曝光雪中悍刀行中除过作为主角的世子徐凤年,还有令人记忆深刻的很多配角,像小人屠陈芝豹,老剑神李淳罡,乘鹤下江南的洪洗象,人屠徐骁等。最近古装玄幻大剧雪中悍刀行终于传出了好消息,预告片在时隔五年,楚乔传2来袭,值得期待话说宇文玥坠入冰湖都过去五个年头了,实在是让观众揪心,这不迎来了好消息,楚乔传2终于有了消息。2017年由赵丽颖,林更新,李沁,窦骁,邓伦等主演的古装大剧楚乔传播出。可谓是引起了巨
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