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为什么还有人问医疗器械许可证和备案有什么区别?

  医疗器械经营许可证和经营备案到底有什么区别呢?如果想要办理需要什么条件呢?今天就给大家答疑解惑,从五个方面和大家分析它们存在的差异。
  证书载明上的区别
  (1)医疗器械经营许可证载明许可证编号 、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、 发证部门、发证日期和有效期限等事项 ;
  (2)  医疗器械经营备案凭证载明编号 、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、 经营方式、 经营范围、库房地址、 备案部门、备案日期等事项 。
  有效期的区别
  (1) 医疗器械经营许可证的 有效期为5年 。
  (2)  医疗器械经营备案凭证 有效期永久使用 。
  申请条件的区别
  医疗器械经营备案凭证申请条件:
  (一)、具有4名以上相关工作人员;
  (二)、具有超过50平以上的经营场所;
  (三)、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房;
  (四)、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
  (五)、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定有相关机构提供技术支持。
  医疗器械经营许可证申请条件:
  (一)、符合以上经营备案凭证申请的所有条件;
  (二)、企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;
  (三)、对企业人员提供数量有更高的要求,必须满6名以上专业人员;
  (四)、具有超过80平以上的经营场所。
  申请材料的区别
  医疗器械经营备案凭证申请材料:
  (一)、营业执照;
  (二)、相关负责人身份证明等文件;
  (三)、组织机构与部门设置说明;
  (四)、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证;
  (五)、经营设施、设备目录;
  (六)、经营范围、经营方式说明;
  (七)、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  (八)、医疗器械经营企业备案表;
  (九)、经办人授权证明;
  (十)、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。
  医疗器械经营许可证申请材料:
  (一)、提交以上经营备案凭证所需要申请的所有材料;
  (二)、 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 。
  申请流程的区别
  申请第三类医疗器械经营许可证时间周期较长, 大概需要60个工作日左右下发证书,并且要进行核查。
  申请二类医疗器械备案凭证时间周期比较短, 大概10日左右下发凭证,不需要现场核查。
  了解了医疗器械分类,分清了许可和备案的区别,想要销售、经营医疗器械的创业者们可以行动起来啦!

贴97年天龙八部珍藏照!43岁前TVB小花被称最美小钟灵以金庸的武侠小说为原型改编拍摄的剧集,基本每一部都是经典之作,譬如1997年版的天龙八部。在剧中饰演段誉同父异母钟灵的何美钿更凭借精致五官以及一双大眼,深受观众的喜爱。除此之外,她明星潘虹,63岁的她现在状况怎样呀?潘虹是大家比较熟悉的演员,也是令人尊敬的老一代艺术家。出生于54年的潘虹,算起来应该有65岁了,但依然活跃在影视屏幕上,为广大观众继续演绎一个个好的文艺作品。只不过作品不如以前那么桃花侠大战菊花怪,居然真的有这部电影!那些年,爱情公寓霸占了假期档的各大电视台。在爱情公寓3中,展博和宛瑜结束了环球旅行,再次回到大家的身边,而经历了几乎跨越半个地球的旅行后,展博和宛瑜的感情进一步升温,耿直boy决定香港电影导演会30周年暨颁奖礼,阿Sa失影后黄秋生爆冷夺影帝3月10日,蔡卓妍徐克方中信吴千语惠英红吴镇宇任贤齐李治廷等演员出席香港电影导演会30周年晚宴暨年度颁奖礼。香港电影有着独特的魅力风格,香港明星也是如此,此次颁奖礼可谓是汇集了大半王宝强金马获奖之作,缘何没有公映,盲井大揭秘盲井没有公映,合情合理。但同时多个平台,也极易找到资源!所以!盲井只是没有公映,而不是被禁。那些动辄上纲上线画圈画点的朋友,确实有够阴暗!如此大的国度,又怎会天下皆幸事,硬币尚有正八卦小则胡一天任嘉伦杨幂王凯张一山李起光宋祖儿胡一天任嘉伦钟楚曦王丽坤张翰娄艺潇等艺人将出席北京电视节目春季交易会。杨幂霍建华领衔主演的建国70周年献礼剧电视剧巨匠原本定的五月播出,现在推迟到今年九月了。脸红的思春期预计四月回家有儿女的下冰雹现在如何了?首先说明家有儿女中的下冰雹是张一山。其次,张一山是新生代演员中比较敬业的。张一山在柒个我余罪春风十里不如你等剧中,将每个剧中的人物的形象刻画的淋漓尽致。尤其是在柒个我中,张一山一人郑云龙退赛歌手广州日报讯(全媒体记者莫斯其格)昨晚,声入人心男团成员郑云龙突然在微博宣布退赛歌手。随后,歌手官方微博转发并表示尊重郑云龙先生退出歌手的决定。郑云龙在微博中表示歌手是非常宝贵的舞台奥威尔杂文全集电子书上新本周小数字给大家带来了奥威尔杂文全集辛德勒名单论游击战(正式授权版),另外还有大学译丛系列文明的进程以及威尔史密斯代表作电影原著我是传奇。有声书上新给大家带来了美国环保运动先驱蕾切怀旧经典武侠剧中怎能少了新加坡?还记得帅过林青霞的她吗?前几天在小娱在头条回答了一个关于哪部电视剧证明你老了的问题,引起了三千多小伙伴的讨论,非常感慨,今天就来盘两部古早经典。在80后甚至90后的回忆里,除了早期国产经典电视剧,印象最深看看这些明星的照片,就懂了!何为一胖毁所有,一瘦全都有?娱乐圈有许多明星,她们身材出众,美丽动人,她们苗条的身材是最美观的,但是当体重增加后,她们的体型会不会有很大的变化?现在就来看看张惠妹,她就是最典型的例子。初次登台时,她是一位苗条
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