中国90儿童药利润被外资瓜分

　　7月16日，原葵花药业董事长关彦斌因故意杀人罪被判11年有期徒刑，葵花药业股价应声下滑6%，但市值依然高达86亿人民币。葵花药业主业为中成药，儿童药品牌——小葵花在其产业布局中占据龙头地位，共拥有70余个儿童药批号，2017年曾占据药店儿童药市场份额的15%。
　　但是，葵花药业的研发投入却少得可怜。2019年，研发投入总计1.18亿元，仅占总营收的2.7%；广告费占比却高达19%；单咨询服务费——也就是俗称的医生公关费就高达1683万元。
　　从全国儿童药上市企业2019年财报来看，低于葵花药业研发总体费用占比的比比皆是。
　　中国儿童药研发投入为什么这么少？
　　1、风险高
　　由于身体发育不完全，儿童对药物的吸收、代谢（即药代动力学）与成人截然不同，不能按照体重简单地去决定药品用量。
　　儿童肠胃发育不完全，胃酸分泌量少，肠胃蠕动较慢，胃排空时间长，导致口服药物吸收率偏低，吸收速度慢。
　　新生儿皮肤角化层薄，导致皮肤药物吸收率比成人高，特别是在烧伤、擦伤的情况下。所以，小儿不能肌注给药、皮肤局部给药，应考虑静脉给药。
　　儿童血脑屏障发育不全，所以，对中枢神经药、中枢兴奋药异常敏感，比如服用吗啡后，儿童会出现窒息症状，氨基糖苷类抗生素容易损伤儿童第八对脑神经，造成听力损害。
　　儿童肝肾发育不全，肾脏功能仅为成人的20%，药物代谢能力降低，服用氯霉素容易中毒，服用氨基糖苷类容易在肾脏滞留。
　　儿童体液比例较大，导致水电解质平衡能力差，服用解热镇痛药会出汗过多，出现脱水症状，服用利尿剂会造成电解质紊乱。
　　儿童使用四环素，会破坏骨骼、牙齿发育，造成黄染，属于儿童禁用药。
　　所以，儿童用药风险、儿童药研发风险远高于成人和成人药。数据显示，我国新生儿药品不良反应率是成人的4倍，儿童药品不良反应率是成人的两倍，中国每年20多万用药不当非正常死亡人数中，其中32%是儿童。
　　2、缺少受试者
　　由于独生子女政策的实施，我国儿童已经从80后、90后的无兄、弟、姐、妹，过渡到00后、10后的无兄、弟、姐、妹、叔、伯、姑、舅、姨的社会关系状态，他们不仅是父母的独苗，还是祖辈和父辈的独苗，这种社会关系决定着，我国儿童药受试者数量少之又少。
　　2003年，我国才允许儿童作为药品受试者。今年7月1日正式实施的《药物临床试验质量管理规范》，对儿童药品临床试验进行了修改，除了在不进行新药实验就危及生命的情况下，儿童进行药品临床试验，必须要有监护人在《知情同意书》上的签字，并征得本人同意。
　　儿童性格特点也决定了儿童药试验难度加大，比如成人药试验，一天要采血10次以上，儿童很难做到这么精细化。
　　3、辅料要求高
　　与成人药不同的是，儿童药辅料比重大，这样做主要是为了符合儿童的药物吸收生理特点及口味要求。所以，儿童药广泛采用混悬液、溶液剂、颗粒剂、划痕片、含化片，水果味、卡通形状、缓释功能等形态，对辅料要求更高。比如成人注射药中广泛使用的防腐剂——苯甲醇，由于新生儿对苯甲醇的代谢实验数据的缺失，儿童药一直禁止使用。为了解决优质辅料短缺问题，国产儿童药大多进口高价优质辅料，导致儿童药成本攀高。一旦辅料受控于供货商，儿童药就容易生产短缺，比如原料血浆的减少，会导致儿童用免疫球蛋白、人血白蛋白、冻干人凝血因子Ⅷ生产受限。
　　4、研发周期长
　　我国儿童药审批比成人药更严格，但审批流程并没有简化和缩短，而是更复杂。从研发到上市的时间来看，普通新药需要10-12年，儿童新药则高达14-16年。
　　5、《药品差比价规则》
　　化学药品在中国儿童药中的占比高达80%以上，但是，国产化学药在中国儿童药市场占比非常小，市场空间都被外资品牌占据，这是为什么？按照目前正在实施的《药品差比价规则》，我国药品定价原则依据的是药品有效成分含量，比如某种药物成人剂量是每天100mg，儿童药仅10mg，那么，成人药价格就可以标价100元，儿童药仅标价10元。这样做的弊端在于儿童药的研发周期、研发成本、辅料成本被排除，儿童药利润远低于成人药，所以，药企研发积极性不高。钱进了谁的口袋？
　　我国专业儿童药企目前只有10家，拥有儿童制药部门的中国药企只有30余家，包括北京首儿药厂、华润三九、哈药集团、江中药业、亚宝药业、武汉健民、仁和药业、康芝药业等。在国内现有的3500多个药品制剂品种中，儿童专用的只有60种。从国家药品监督管理局网站检索药品名称，有＂小儿＂批号的只有2572种药品，但中国药品总量却高达17万，儿童药占比仅1.7%。中国批号儿童药里，近70%比例都是中成药，也就是技术含量较低、风险较高、成分复杂的复方药。
　　儿童药人群主要是14岁以下年龄段人群，人口总量为2.3亿。随着二胎政策的放开，以及传闻生育政策的彻底放开，中国新生儿数量将迎来又一波增长。由于新生儿在儿童就诊比例中占据很大比例，所以儿童用药量也将随之大幅增长。2015年，儿童药市场份额仅为1500亿，2020年即将突破2000亿元。
　　由于研发不足，90%的儿童药市场被外资品牌占有，包括强生、惠氏制药、施贵宝等，韩美的肠胃药妈咪爱、强生的降烧药美林早已在中国赚得盆满钵满。
　　虽然缺少儿童药，但是有病还是得治，怎么办？
　　吃成人药！
　　这是铤而走险的不科学行为，直接结果就是：儿童用药事故高发
　　在全国15家大型儿童医院的儿科用药目录中，剂型排在最前面的是注射剂、片剂，口服溶液剂只有21种。在中国儿科使用时，至少50%多的药品没有标注儿童的用法、用量，救人的时候，儿科医生每天都面临着法律与临床的两难抉择。
　　儿科医生最常见的工作场景，就是把成人药碾成粉，再重新分配用量。这种做法是存在用药风险的，除了剂量，儿童用药还和年龄、药物吸收能力、药物代谢能力、体重、性别甚至基因差异相关，不能简单除暴地减量就服用。2012年，河北一家妇幼保健院向一名鼻塞症状新生儿鼻孔内滴注滴鼻净。第二天凌晨，这名刚出生3天地新生儿去世。滴鼻净主要成分是奈甲唑啉，是一种肾上腺素，该成分可用于成人，但新生儿是禁止使用的，即使量很小也会产生人体危害。
　　以耳聋为例，据中国聋儿康复研究中心统计数据，我国 7 岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达 30 万，占总体聋哑儿童的比例高达 30%至 40%，而一些发达国家却只有 0.9%。
　　所以，儿童药的使用不能再模棱两可，铤而走险了。想了解更多儿童用药信息，请使用放心用药：1、一秒识别，谁都能用
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　　可以检测590大类基因药物禁忌，而同类产品仅能检测14大类，只是文字报告，没有药物比对功能。4、中检院盖章的基因解读报告
　　中央研究机构、中检院子公司——中检科创提供解读。