范文健康探索娱乐情感热点
投稿投诉
热点动态
科技财经
情感日志
励志美文
娱乐时尚
游戏搞笑
探索旅游
历史星座
健康养生
美丽育儿
范文作文
教案论文

国产抗癌药120万一袋,凭什么卖这么贵?4个理由让人无奈

  120万元的天价抗癌药问世两个多月后,又一百万抗癌药横空出世。
  9月3日国家药监局官网显示,CAR-T疗法产品"瑞基奥仑赛注射液"获批上市,它是继阿基仑赛注射液之后,中国第二款、全球第6款获批上市的CAR-T 产品。
  据此前网上流传订单,阿基仑赛未经官方确认的网传价格为120万元/袋(含税)已经掀起了网上热议,这一次的新药价格、效果又是怎么样的呢?
  一、又一抗癌药上市,效果、价格怎么样?
  此次,瑞基奥仑赛注射液获批的适应症为用于治疗经过 二线或以上系统性治疗后成人患者的复发、难治型大B细胞淋巴瘤, 和阿基仑赛获批适应症相同。此外,瑞基奥仑赛注射液对于三线治疗套细胞淋巴瘤、二线治疗大B细胞淋巴瘤以及三线治疗滤泡性淋巴瘤的临床试验也在进行中。
  据药明巨诺公司发布的公告显示,瑞基奥仑赛注射液在58例可评估有效的患者中, 最佳客观缓解率高达75.9%,最佳完全缓解率为51.7%。
  值得注意的是,现在瑞基奥仑赛的价格还未知。据 《经济观察报》 此前报道,业内人士预测 瑞基奥仑赛的定价可能也会像阿基仑赛一样费用达到百万之高 。
  二、瑞基奥仑赛和阿基仑赛有什么不同?
  要想了解这个问题,我们首先需要知道CAR-T疗法是什么。
  CAR-T疗法是世界范围内唯一被监管部门认可的细胞治疗技术,也是临床上具有较大争议性的疗法之一。CAR-T疗法又被称之为"嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,"和手术、放化疗等用外来药物"攻击"癌细胞的治疗方式不同,它是利用人体的自身免疫系统进行治疗,从内部"瓦解"敌人。CAR可以识别特定蛋白质细胞的表面受体,通俗地说, CAR-T疗法就是通过改造T细胞,来自主识别、杀伤、清除癌细胞。
  与阿基仑赛不同,本次获批的瑞基奥仑赛属于 1类创新药 ,我国药监局于2016年发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)》,该公告将化学药品分为1类、2类,1类创新药是指境内外均为上市的创新类药物。 瑞基奥仑赛是我国自主研发,具有新的结构明确、药理作用的化合物,且我国具有完全自主知识产权的药品。
  而阿基仑赛,是从国外医药公司Kite Pharma通过技术转移方式引进的产品,在已有的CAR-T产品"Yescarta"上进行中国本土化生产,仅需做桥接临床试验即可。
  目前国际市场上的CAR-T产品的价格都差不多处在 30万美金~50万美金 左右,为什么这些药品的价格如此昂贵呢?
  三、CAR-T产品,凭什么能卖这么贵?
  1、研发成本高
  哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、教授马军 表示,CAR-T药品从研发到上市,需要上百种研究的支撑。在这中间需要经过临床、药理、毒理、安全性、GMP等检验,全部合格后才有获批上市的可能性,研究所花费的人力、物力等都非常昂贵,直接导致CAR-T产品的价格低不下来。比如,仅仅只做接桥试验的阿基仑赛注射液的研发费用就有 6.75亿 元之高。
  2、生产成本高
  和普通的药品不同,使用CAR-T疗法需要经过T细胞采集、APH洗涤、T细胞分选、冷冻、激活、转导、扩增、收获及配置、产品检测等非常繁琐的流程,生产的原料保存条件苛刻,而且并不是一次性完成大批量生产,导致生产成本高昂。
  3、私人定制
  上文提到,CAR-T疗法是 "私人订制" 的治疗方式,它需要从患者体内分离免疫细胞,对免疫细胞进行"加工"后输入患者体内来和癌细胞抗衡,这种疗法只能"一对一",不具备通用性。
  4、所获适应症范围小
  目前已经获批的CAR-T药品,适应症都只针对血液肿瘤,在肿瘤治疗上非常"小众"。目前全球开展的CAR-T临床 ,72%是血液肿瘤,实体瘤占比仅27%。 未来如果不能在实体瘤的治疗上取得突破,CAR-T疗法的前景非常有限。
  除了已经上市的药物,目前还有近40款CAR-T疗法正在研发。未来会有更多的CAR-T药品进入市场,随着更多产品的出现,相信CAR-T药品的价格也会因为竞争的关系而下降。
  四、越来越多CAR-T产品问世,谨防滥用
  CAR-T疗法被广泛讨论,很多人可能会将它当成最后的救命稻草,但是它并非神药,价格昂贵,也要当心滥用的问题。
  美国国家科学院院士、CAR-T疗法之父卡尔·朱恩 曾指出,CAR-T疗法具有很大的毒副作用,包括B细胞再生障碍、细胞因子风暴以及对神经系统的毒副作用等。
  而 浙江大学转换医学研究院教授闵军霞 也在采访中提到,在我国临床上,对于CAR-T疗法的适应症病人筛查并不严格,存在超适应症用药的情况,很多并不适用于该疗法的患者被使用了CAR-T疗法。比如,让一些患有慢性疾病、身体状态不能承受CAR-T副作用的老年患者进行治疗,让非B细胞肿瘤的病人,使用CAR-T疗法等。
  CAR-T疗法并非神药,它的使用需要严格质控,主治医师需要对药品有全面了解,包括药品的来源、用法以及可能存在的毒副作用等。滥用不仅起不到好的治疗效果,还可能会直接带来不可估量的后果。
  CAR-T疗法的出现,给无数患者带去了希望,但是它并不适合所有人,一定要杜绝病急乱投医的现象发生!而且从目前来看,CAR-T疗法价格昂贵,避免滥用,也才能进一步避免人财两空的局面出现。#医生来辟谣##健康明星计划##谣零零计划# 参考资料:
  [1]《第二个国产CAR-T药明巨诺倍诺达获批 业内人士:CAR-T市场规模比想象中小》.每日经济新闻.2021.9.3
  [2]《定价或超百万元!又一种抗肿瘤疗法在国内获批,专家:谨防滥用》.中国新闻周刊.2021.6.24
  [3]《国内首款CAR-T产品获批上市 患者用得起吗》.经济观察报.2021.6.26
  未经作者允许授权,禁止转载

曹云金李菁元宵节纷纷亮相,德云社却无戏可接,究竟发生了什么引语2022年的春节对于德云社来说,无疑是一种煎熬。前有郭德纲春节作品被下架,后有央视点赞微博随即又被删除,如今更是迎来元宵佳节,德云社全体无戏可接的状态,这其中发生了什么?为什么张柏芝素颜出镜身后惊现花臂男,网友三儿子的生父是他吗?近日清晨,张柏芝更新社交动态,视频中张柏芝身着红色短袖,素颜出镜,并配文称早起是最好的,现在又在回到妈妈的身份。张柏芝发布的视频中出现一位男子,该男子身穿白色短袖,头戴黄色鸭舌帽,蒋欣和黄晓明被传恋情,蒋欣回应却被称作愣头青,祝福两位最近,黄晓明和蒋欣的恋情传的是有模有样的。尤其是最近黄晓明和anglebaby离婚,恢复了单身的生活,而蒋欣也是娱乐圈中还没有结婚的女性。大家对于这一对也是十分的关注。然而,黄晓明王嘉尔和宋雨琦恋情官宣了?女方去男方家过夜,原来男方早有预谋引言今年的2022年2月22日,是大家满怀期待的特殊日子,这个有着特殊纪念意义的一天中,许多人都有着特殊的打算,这种特殊的日子适合对自己的恋人表达爱意。在这个日子里蠢蠢欲动的自然少三生三世狐后有何背景?为何她的人生比白浅和白凤九还圆满呢?导语三生三世十里桃花里面的白浅后来嫁给了夜华,是未来的天后,而白凤九嫁给了东华帝君,是未来的帝后。她们姑侄俩简直就是仙界嫁人的天花板了,要说掐尖谁能比得过她们呢?未来的天君和曾经的我想去缅甸,柬埔寨,越南,救回来中国落难的同胞,大家支持我吗?那不现实,他们团伙不仅雇有国内打手,还与当地军警和反叛组织勾结,因为有利可图,緬北属于缅甸政府不可控地区,都是当地的武装统治,诈骗公司给他们佣金,成为保护伞,还有柬埔寨西港,也是当在小说士兵突击中,你如何看待团长王庆瑞?早晨从下午开始,带你一起读兰晓龙作品士兵突击原著第四十四回。看原著,更深入。王庆瑞团长在年轻的时候曾经驻扎过红三连五班现在所在的地方。那个时候他还是个排长,他意气风发,想在那里修一你认为人活着什么最重要?说什么都是假的,身体最重要。人活着第一重要是吃饱肚子其次是道德良心。人活着只有健康最重要。没有一个健康的身体,其它的都次之!从老家才出来一个礼拜,19号晚上给我老婆打电话,她说她姐张艺谋执导春晚如何?强烈要求明年春晚让张艺谋导演一次,让大家感觉一下不一样的春晚。张艺谋真的是不愧为第六代中国导演的领军人物,他执导的两次奥运会开幕式和闭幕式,都圆满获得了成功,大气磅礴,非常的成功。董洁这是什么神仙颜值?一袭紫色长裙纯美温婉,41岁依旧灵气逼人董洁是80后女星里为数不多的天然美女,在金粉世家和梁山伯与祝英台中,她人淡如菊,清冷似秋的气质风格给观众留下了深刻的印象。如今,董洁已是一位单亲妈妈,她的气质风格也由清纯少女完美转当网红脸混进古装剧,遇上这些天然脸明星,场面堪称降维打击何谓网红脸,以前是指那些长成或者整容成千篇一律,辨识度不高的网络美女,随着时代的进步,网红脸所代表的样貌也在发生转变,逐渐从蛇精脸依次流行成混血颜初恋颜茶艺风等,只是无论风格怎么改
巫启贤评价吴亦凡事件一针见血,网友的2个字总结才更精辟近日,吴亦凡事件备受大家的广泛关注,这件事的背后也给不少人敲响了警钟,面对近日娱乐圈明星的纷纷人设翻车,有人说娱乐圈里或许会大清理,而自从吴亦凡事件爆出后,几位圈内人士因为曾经对其扫黑风暴自己反被黑了,全集被提前泄露,仅6元就可看近日,打黑除恶题材的电视剧扫黑风暴正在热播,因为它迎合了当今大众最关注的热点,再加上剧中悬念迭出,所以吸引了无数观众,这部由鹅厂独播的电视剧,也是延续了他们一贯的手法饥饿式播放,如知名律师分析只有2个人可以救吴亦凡,或许吴家母子才是关键近日,官方通报吴亦凡正式被逮捕,尽管这个结局大家早在意料之中,不过还是有些惊讶,没想到这次如此之快,从爆出到宣布逮捕也不过半个月时间,可见官方对娱乐圈的整治力度之大,有网友推测,未受张哲瀚事件影响,芒果台终于开始行动,网友不打自招近日,张哲瀚事件可以说是愈演愈烈,随着官方通报正式对其进行封杀,而网友也是扒出他曾经越来越多的黑料,每条都让大家瞠目结舌,如今似乎大家关注的焦点并非只有张哲瀚艺人的品德,而是放眼整王老七再谈于月仙我们只吃过3次饭!其实称呼早曝光了两人关系生老病死人之常情,就连娱乐圈也难逃此厄运,只不过娱乐圈的明星作为公众人物更能引起大家的注意,近日,演员于月仙的去世,令无数网友心疼和不舍,关键是死得蹊跷和意外,所以才会让无数喜欢她这才是孙兴的真正结局,原来我们都被送审样片给骗了近日,孙红雷刘奕君等主演的扫黑题材的电视剧备受大家关注,除了剧中演员的演技备受关注外,跌宕起伏的结局更让大家看得意犹未尽,而因为大家对这部剧的关注度极高,所以也让鹅厂对于它的结局也中秋晚会王耀庆抢镜被吐槽,你是没见当年偷吃的于和伟今年的中秋晚会可以说是非常有看点,它的看点不仅局限在内容上,而是在收视率上,芒果台不再是一家独大,这次不仅收视率低迷,就连主持人也被大家吐槽不在状态,而央视晚会却成为了一匹黑马,成吴亦凡公司现状再曝光人去楼空但仍有人打理,桌上的简历成亮点如今吴亦凡事件已经尘埃落定,随着官方宣布对其进行逮捕开始,他想翻身的机会几乎为零,吃牢饭也是板上钉钉,或许还有不少他的粉丝还存有侥幸心理,然而事已至此,再多的奔波也是无用功俗话说树刘奕君夫妇素颜逛街被偶遇,2婚妻子更是撞脸父母爱情里的她演艺圈里演员众多,然而真正担得起演员二字的却少之又少,虽然都是演员,然而真正会演戏的才担得起这个称号,特别是随着最近国家出手整顿娱乐圈,所以小编认为,那些只拿高片酬却不会演戏的演员好消息!楚乔传2已提上日程,只可惜女主或不是赵丽颖近日娱乐圈的大洗牌可谓是让无数网友觉得过瘾,因为毕竟演员这个行业太鱼目混杂,只有彻底整顿,才会让有演技的演技有出头之日,让会演戏的演员更有用武之地。随着这次的整顿,很多优秀的电视剧高晓松的凉凉看似突然,其实著名编剧早就预料了一切近日,可以说是娱乐圈大变天,随着吴亦凡张哲瀚的凉凉,如今似乎越来越多的明星加入了阵营,现实赵薇作品被突然下架,郑爽也被官方正式通知封杀,如今连高晓松也是凉凉,网上关于他的作品也是全