同一种药价格相差几十元，仿制药会是假药吗？

　　电影《我不是药神》在上映当年可谓是火爆了朋友圈，这部切中中国大病患者的现象级电影在国内刮起了一轮强劲的舆论风暴，也将原研药和仿制药带入了大众视野。
　　影片中患者们冒着被抓的风险也要去买的印度＂假药＂，实际上就是我们所说的仿制药。在这些患者眼里，低价的仿制药简直就是＂救命药＂。
　　很多人在选择药物的时候也会问到，＂仿制药是假药吗？＂、＂为什么原研药会比仿制药贵许多？＂、＂我该如何选择？＂这样的问题。
　　首先，我们要先了解什么是原研药，仿制药。
　　原研药指原创性新药，也被称为专利药、品牌药。经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床前和临床试验才得以获准上市。
　　一般原研药从研发到最后注册上市的时间长达十几年，耗资更是数亿美元，是个周期长、投资资金大的复杂工程。原研药由于其试验检验和临床检验时间较长，能保证其疗效及安全性，但价格也因此十分昂贵。
　　仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以互相替代，可以大大降低患者的医疗支出。
　　仿制药则只需要进行＂生物等效性试验＂，考察它和对应原研药的吸收速度、程度，只要为原研药的80%—125%即可假设其与原研药疗效相同，不需要进行大量的临床实验。因此，仿制药的特点是投资周期短、成本低、见效快、价格低。
　　仿制药不是＂假药＂
　　关于＂仿制药＂，有不少人闻仿色变，认为仿制药就等于＂毒胶囊＂、假冒伪劣。其实不然。
　　按照法规规定，仿制药与原研药必须具有完全相同的活性成分，相同的含量、相同的药效。这意味着，仿制药是经过审批的、法律许可的，不等同于食品或家用品当中很多＂低质低效＂的仿制品，更不是假冒伪劣，患者可以安心使用！
　　由于仿制药必须在原研药的专利期过期后才能仿制，在那之前仿制药就是侵权。而印度由于贫困人口居多，其政府坚持执行＂药品强制许可制度＂。简单说，就是把西方的专利保护法规扔到一边，为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。
　　因此，影片中的印度仿制药被称之为＂假药＂，是因为它未经中国药监局批准、进口环节，仅是法律层面上的假药，其相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用与原研药无异。
　　原研药与仿制药的选择
　　1、先听听医生等专业人士的
　　每个人的病情不同，临床上，医生会根据病人的具体情况进行配药。选药时要听从医生的指导，相信专业判断。
　　2、根据自己的经济状况来选
　　每个人的经济条件不同，经济好的可以考虑原研药，差一点就选择仿制药。只要能确保治疗病情，即便是选择仿制药，也不必担心疗效的问题。对于很多负担不起昂贵的原研药的患者，通过一致性评价的仿制药是个不错的选择。
　　药物一致性评价，就是仿制药必须和原研药＂管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致＂的高标准要求。因此，通过一致性评价的仿制药在质量和疗效上与原研药几乎区别不大。
　　理论上，任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。在临床上选用仿制药，可以大大减轻患者的经济负担，尤其对于那些需要长期用药的心脑血管病、糖尿病、肿瘤患者。
　　3、重大病情，特殊病人用药需谨慎
　　由于仿制药是拿原研药的80%-125%来做标准的，如果病情比较危急，对药物的要求比较高，仿制药无法取得很好的疗效。
　　所以，对于儿童、高龄老人、孕妇等特殊人群及患有心脑血管疾病或肿瘤等危重疾病的患者，或是一些治疗窗比较窄的药物，建议优先选择原研药，避免出现异常情况。
　　总的来说，原研药与仿制药各有优势。有句话说，适合自己的才是最好的，选药也是一样的道理。所以需要个体化取舍，全面权衡价格和疗效的利弊，听从医嘱是重要的。
　　参考文献：
　　[1]. 浅谈原研药和仿制药的比较和区别.快资讯.2019-02-26
　　[2]. 原研药与仿制药，你对症下药了吗.快资讯.2020-01-01
　　[3]郭婷. 开展仿制药一致性评价利国利民[N]. 中国医药报,2020-03-20(001).