专家说丨延长患者生存期，这或将成为中国晚期胃癌的标准治疗方案

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　　治疗现状：二三线治疗，选择匮乏
　　不久前，针对中国胃癌患者的治疗现状， 北京肿瘤医院的沈琳教授 说到，＂胃癌的三线单药和一线联合化疗均有很好的治疗前景，但 二线治疗及三线治疗上并没有更多的选择 。＂
　　中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授 也表示：＂对于晚期胃癌患者，特别是局部晚期或转移性胃癌，无法进行根治性手术，故而总体疗效不佳。目前，我们更多地聚焦在一线 化疗联合靶向、免疫治疗 上。＂
　　在2014年全球多中心研究RAINBOW证实了 雷莫芦单抗联合紫杉醇 用于胃癌的二线治疗，可以使患者的无进展生存期（PFS）和总生存（OS）双重获益后， 沈琳教授 和 徐瑞华教授 便接手了Ⅲ期RAINBOW-Asia研究，相比于没有中国患者参与的RAINBOW研究，此次研究 入组人群是以中国患者为主 ，旨在观察这一治疗方案在中国胃癌患者身上是否也能一样获益。
　　结果出炉，其或成为晚期胃癌的标准治疗方案
　　2021年1月12日，RAINBOW-Asia达到预设的研究终点，并且 显示出了与RAINBOW一致的获益趋势。
　　该研究一共纳入440例来自东亚地区（以中国患者为主）、经一线化疗后出现进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的患者，并按照2：1比例，随机分组，一组进行 雷莫芦单抗+紫杉醇 治疗，另一组则是进行 安慰剂+紫杉醇 治疗，主要研究终点为PFS与OS。
　　经过三年多的研究，最终结果显示[1]：  雷莫芦单抗+紫杉醇组的 中位PFS为4.14个月 ，安慰剂+紫杉醇组中位PFS为3.15个月，无进展生存期明显延长；  雷莫芦单抗+紫杉醇组的 OS为8.71个月 ，安慰剂+紫杉醇组的OS为7.92个月。
　　不良反应方面，患者整体耐受性良好，与雷莫芦单抗的已知安全特征一致，未观察到新的安全性信号。
　　对此， 沈琳教授 说到：＂雷莫芦单抗联合紫杉醇化疗在中国人身上取得了与RAINBOW一致的OS获益趋势，说明 中国人群也可以从雷莫芦单抗联合紫杉醇化疗中获益。 ＂ 徐瑞华教授 也表示：＂雷莫芦单抗联合化疗极有可能成为 中国晚期胃癌的一个标准治疗方案。
　　靶点之差，结局相反
　　这并不是靶向药物联合化疗用于胃癌治疗的先例，之前，就有开展过贝伐珠单抗联合化疗用于胃癌一线治疗，但十分可惜，并没有成功，贝伐珠单抗与雷莫芦单抗同样是抗血管生成的药物，但为啥面临不同的结局？
　　这是因为两者的作用靶点并不相同，贝伐珠单抗是以 血管内皮生长因子（VEGF） 为靶点，而雷莫芦单抗是以 VEGF受体 为靶点。
　　对此结果， 沈琳教授 认为：＂对于胃癌而言， 针对受体的作用可能要比针对配体强 ，所以，雷莫芦单抗在胃癌中的获益效率更高些。＂
　　此外，贝伐珠单抗选择的是一线治疗人群，而雷莫芦单抗选择的是二线治疗人群，因而存在一定差异。
　　图片来源：摄图网
　　对于雷莫芦单抗这一药物， 沈琳教授 给予了肯定的态度，＂雷莫芦单抗这一靶向药物在胃癌领域获得成功可以说非常难得。其是目前 唯一以中国患者为主的晚期胃癌二线人群中经Ⅲ期临床研究证实延长生存期获益的靶向药物。＂
　　2014年，雷莫芦单抗在 美国获批 用于治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌，而截至目前为止，雷莫芦单抗尚未在中国大陆地区获得上市许可。
　　不过，在2021年的1月21日，礼来公司的雷莫芦单抗 上市申请获国家药品监督管理局受理 ，预计申报的适应症是晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。
　　有了RAINBOW-Asia研究结果的加持，相信再过不久，雷莫芦单抗就能够在中国获批上市，造福更多的胃癌患者。
　　随着治疗技术的发展以及越来越多靶向、免疫药物的问世，胃癌的治疗相比以前已经发生了明显的变化，患者的生存期亦是有了显著的延长。在科技水平不断发展的今天，胃癌患者一定要坚持治疗，并始终相信自己，一定可以在这无硝烟的战场上取得胜利的！
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　　责任编辑：胃癌康复君
　　封面图片来源：稿定设计
　　参考来源：
　　1. Rui-Hua Xu, et al. RAINBOW-Asia: A randomized, multicenter, double-blind, phase 3 study of ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma following disease progression on first-line chemotherapy with platinum and fluoropyrimidine. 2021 ASCO GI. Abstract 199.
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