tDCS最新研究成果家庭训练远程指导成为未来发展趋势
【背景介绍】
tDCS在欧洲已经发展超过30年了,已经积累了大量证据,安全性和疗效得到了广泛认可。最近,人们对潜在的家庭临床tDCS应用的兴趣增加。在这种情况下,主管远程控制、用户独立自主使用tDCS进行重复干预,能提高使用者的积极性,同时减轻医疗资源(例如人员、空间)的负担,最终目标是将tDCS的使用,纳入家庭基础治疗体系,成为常规临床护理措施。
【研究进展】
2022年9月,来自德国格赖夫斯瓦尔德大学医学院、瑞士联邦理工学院 (EPFL) 神经修复学中心 (CNP) 和大脑思维研究所 (BMI)、日内瓦大学医学院的研究团队,为此制定了详尽的操作指南,该成果发表在《Brain Stimulation》(脑干预研究)上。
【基本原则】
研究团队参考了2015年、2020年发布的两版使用指南,对其进行了补充和更新。新的指南,要点概括如下:
1、tDCS在交付给用户前,应制定好相应的参数/方案(即干预强度、持续时间、电极位置等),最好录制成视频以方便操作;
2、使用前,必须进行必要的培训,包括对工作人员(即tDCS主管)和tDCS的用户
3、使用前,应对用户进行相应评估;
4、准备好设备和电极;
5、确保用户正确使用设备;
6、指导用户在合适的治疗环境使用(即无干扰);
7、提供远程解决方案(如使用视频会议);
8、必要的安全预防措施(包括不良事件监测)、效果监测(包括停止使用的标准)和数据传输(即基于云的解决方案);
9、必要的远程监督,即能通过视频,对用户使用tDCS进行"实时"监督;
10、主管能够将单个用户的tDCS使用结果,与多个tDCS使用情况进行比对分析,以应对不断出现的调整;
11、tDCS的管理者,应为用户提供包括操作手册在内的文档,并建立参与者清单,对所有用户的使用情况进行统计。
【效果验证】
为了验证tDCS家庭使用+远程监督的可行性,以及使用效果,研究团队进行了一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估参与者在家,自己实施为期2周的tDCS干预的可行性和效果。
受试者通过报纸进行征集,最终有30名符合要求的受试者被纳入试验。试验周期2周,每周5次,干预方案为1.5mA,20分钟/次;伪刺激方案为仅在开始前30秒进行干预。试验完成后,对试验者进行分组评估,并进行一个月的随访。
试验流程图
试验期间,受试者需要进行的测试及日程安排
在开始前,受试者被邀请到研究团队的实验室,通过观看视频、 实际演示、讲解使用手册等标准化说明程序进行培训,并且受试者都练习了如何使用设备。然后,培训材料包括设备清单、使用手册、操作视频也分别发给家庭使用。
培训时,告知受试者使用中可能出现的一些问题。例如电极佩戴不规范、导电液含杂质会引起佩戴部位皮肤红肿,或出现刺痛感,电池电量过低时设备自动关闭等。
研究开始前,还对每位受试者进行了家访,以确保安静、舒适的治疗环境,并满足稳定的 WiFi 连接等技术要求,确保能与云端同步信息。此外,还在受试者平板电脑上安装并配置了远程访问软件(类似国内微信、钉钉),确保设备在使用中出现故障可及时排除。重要的是,研究人员和受试者就日常沟通的联系频率达成一致,在该研究中,安排了每周一次的电话会议。
如果设备日志文件没有上传到云端、或者在使用中出现了中断的情况,研究人员会收到邮件和短信通知,之后会联系受试者了解原因。
结果证明,90%的受试者都完成了试验,没有出现任何不良反应。
【研究结论】
综上所述,研究团队认为,其选择基于家庭、远程指导,让用户独立自主完成tDCS的日常干预,在增加了相关培训后,是完全可行的,所有参与者也都能很好地接受这种方法。
经过必要的培训,以家庭为基础、通过远程指导、让用户独立完成tDCS日常干预,有助于将这种疗法纳入常规临床护理。另外,研究团队给出了培训内容的建议,应包括设备使用指南、操作注意事项等,最好利用视频、截图的方法提供给用户,以方便对照使用。
最后,研究团队给出了相应的模板,供机构、厂商、用户使用。
视频操作指南
如上图所示,指南中给出了耳夹佩戴的详细步骤。
如上图所示,指南中关于点击佩戴的相关说明,佩戴前需要摘掉电极区域的金属物(如耳钉、耳环),并用酒精棉片清洁皮肤。
如上图所示,指南中关于耳夹清洁的注意事项,使用完后清洗干净、清除污垢,清洗完成后用毛巾吸干水分,放回盒中。
【参考文献】
Antonenko D, Rocke M, Thams F, et al. Complementary practical considerations to home-based, remotely-controlled and independently self-applied tES combined with cognitive training[J]. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation, 2022, 15(6): 1351-1353.
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