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　　近日，NMPA官网显示，开封明仁药业的注射用氨磷汀通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。注射用氨磷汀为正常细胞保护剂，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超过5亿元。
　　注射用氨磷汀为正常细胞保护剂，是目前FDA批准的唯一用于临床的放射防护剂，能保护正常组织细胞防止放化疗引发的毒性，主要用于各种癌症的辅助治疗。
　　米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用氨磷汀销售规模超过5亿元，同比增长20.24%。
　　中国公立医疗机构终端注射用氨磷汀销售情况（单位：万元）
　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
　　目前，国内市场注射用氨磷汀生产厂家仅有4家，包括美罗药业、南京绿叶制药、开封明仁药业、深圳资福药业等。其中，美罗药业占据该产品73.59%的市场份额，南京绿叶制药占比16.04%，开封明仁药业占比10.32%。
　　值得关注的是，注射用氨磷汀仅有开封明仁药业提交一致性评价补充申请，并顺利获批成为首家过评企业。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。
　　数据来源：米内网数据库、NMPA
　　注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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