9月16日，据CDE官网， 正大天晴 的3.3类#新药# 达雷妥尤单抗 注射液 临床申请获受理，是国内第2家申报该西安杨森制药$60亿#单抗#药物临床的药企。2021年1月，NMPA正式批准了复宏汉霖的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15 （重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的临床试验申请，用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗。 截图来源：CDE官网 达雷妥尤单抗（daratumumab）为 西安杨森制药 的重磅单抗药物，是 全球首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆#抗体# 。该药最早在2015年11月获FDA批准在美国上市，2019年7月在中国获批进口。研究显示，达雷妥尤单抗能够以高亲和力的方式，特异性识别在多发性骨髓瘤恶性浆细胞上高表达的CD38，进而通过多种免疫介导机制来诱导#肿瘤#细胞的死亡。 据药融云统计，达雷妥尤单抗2021年在全球的销售额超60亿美元，同比增长44%，业绩预期依然十分积极。而在国内，达雷妥尤单抗也正在快速扩容中，2022年第一季度院内销售额已达1.1亿元，同比增长460%。 达雷妥尤单抗院内销售情况 截图来源：药融云全国医院销售数据库 据药融云数据库显示，目前国内仅有原研西安杨森制药获批生产达雷妥尤单抗，有皮下注射剂和静脉注射剂两种。 西安杨森制药达雷妥尤单抗药品批文信息 截图来源：药融云中国药品批文数据库 其中，达雷妥尤单抗的皮下注射剂用于与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。今年4月，该品种又递交了一项新适应症上市申请，尚在审评审批中。 达雷妥尤单抗的静脉注射剂适用于（1）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；（2）单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 在强生旗下西安杨森制药8月27日最新公布的一项关键II期GRIFFIN研究的最终分析结果中，达雷妥尤单抗+RVd一线治疗多发性骨髓瘤II期结果积极。据悉，西安杨森制药对达雷妥尤单抗还开展了针对AL型淀粉样变性、急性B淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征等多项适应症的临床试验，后续有望不断拓宽适应症。 达雷妥尤单抗适应症研发现状 截图来源：药融云全球药物研发数据库 目前，正大天晴共有两款单抗药物获批上市，分别为 阿达木单抗注射液 和派安普利单抗注射 液，其中前者已于2021年纳入国家医保目录。此外，正大天晴还递交了注射用曲妥珠单抗 、利妥昔单抗注射液 、贝伐珠单抗注射液 三款单抗药物的上市申请，正在审评审批中。 参考来源： [1] CDE官网 [2] 药融云数据库 —END—
八路军特招53岁老汉，人称神枪手，部队专门为他配一头毛驴前言只要兄弟不嫌弃，我就愿意上阵跟着你们一起杀鬼子。1942年，路南四总区区长刘守仁特意来到一个普通的村庄，探望生病的村民裴天来。裴天来是远近闻名的神枪手，一手打枪的功夫可谓是出神唐太宗打算让功臣当世袭刺使，为啥长孙无忌他们却都不乐意？公元639年，唐太宗李世民打算封长孙无忌等功臣做世袭刺使，成为不是诸侯的诸侯。没想到，如此美事儿，却招来了满朝文武的齐声反对！唐太宗李世民侍御史马周说尧舜之父，犹有硃均之子，倘孩童溥仪的阿嬷去世，他为什么紫禁城都不能出？头条创作挑战赛历史怪谈，猎奇故事。大家好，我是布欧。溥仪这个人大家都很清楚，不仅仅是清朝的最后一个皇帝，而且也是整个中国最后一个皇帝。他仅仅当了三年的皇帝，但是最后却被迫退位，退位大禹夏朝的缔造者大禹为姒（s）姓，夏后氏，名文命，帝舜时期有崇氏首领，夏朝开国君王，史称大禹帝禹神禹，乃黄帝的玄孙颛（zhun）顼（x）的后代，鲧（gn）的儿子，母为有莘氏之女修己。帝尧时期，洪水光绪元宝（京局制造）庚子年清代中央政府发行的各种银元价格表货币是一个国家的经济命脉，没有货币，就没有稳定的局面，货币的发行铸造一直都掌握在中央政府手中，所以历来的钱币，大都由中央直接统筹，铸造，发行。不过很二战英军最丢人战役，马来战役，数十万部队不战而败要说英国作为一个老牌资本主义国家，人家可是给自己取了一个很厉害的名字，叫做日不落帝国，没想到就是一个拥有百年历史的老牌国家，最后竟然被弹丸之地的日本给打的手无缚鸡之力，十四万军队竟2003年，杨利伟在太空听到诡异的敲门声，13年后谜底才被揭开头条创作挑战赛2003年10月15日，北京时间上午9时，在万众瞩目下，杨利伟乘由长征二号F火箭运载的神舟五号飞船首次进入太空。这是我国第一艘载人飞船登陆太空，是全球第三个有能力独自取消了710万美元债务！中国再施以援手，为最不发达国家减轻负担据俄媒12月1日消息，中国取消了卢旺达710万美元的债务。此前这笔债务费用主要用来建设卢旺达首都基加利的马萨卡区和卡布加区间超过6公里的道路。目前中国和卢旺达已经签订了这项取消债务中国球迷羡慕日本足球的成功，但中国足球人更应该学习日本足球的脚踏实地一觉醒来，日本足球再次成为热搜榜的头名，继首轮拿下德国之后，这次他们又在末轮将西班牙斩于马下，以小组第一的身份进入到16强。人们在惊讶于球队能接连战胜世界强队的同时，也不禁要发问，庞统临死前，终于看穿刘备真面目！宴席上暗示魏延，可惜魏延没懂东汉末年分三国，说到三国当中最著名的军师组合，恐怕就是卧龙凤雏了，我们都知道诸葛亮号卧龙先生，是刘备三顾茅庐才请出山的奇人，更是写下让人潸然泪下的出师表。在纷乱的三国中，这样一位人历史上，那些封建王朝为什么很难熬过300年头条创作挑战赛大家学习历史可以发现，在中国两千年封建王朝中，没有一个封建王朝能熬过300年。也许，有人会说汉朝不是有400多年历史吗，宋朝也有300多年历史呀！但是，大家注意了，汉