康弘药业2022年预盈近9亿同比翻倍手握258项发明专利加码创新药布局

　　康弘药业（002773.SZ）业绩逐步恢复，并创下新高。
　　长江商报记者注意到，康弘药业净利润的增长主要原因之一为，眼科创新药康柏西普全球多中心临床试验停止。由此导致研发费用等费用下滑，为利润增长打开空间。
　　康柏西普为康弘药业历时近10年自主研发的原创生物1类新药，投入了大量财力物力。该药出海受挫下，康弘药业正积极寻求补充新产品做应对。
　　目前，康弘药业累计获得授权发明专利258项，正在稳步推进其他化学仿制药产品的申请、注册。
　　全年净利润预增超109％
　　公开资料显示，康弘药业成立于1996年，主营业务为药品（包括生物制品、中成药、化学药）和医疗器械（主要是眼科医疗器械）的研发、生产与销售。
　　其中，康弘药业自主研发的眼科创新药康柏西普，2013年11月在中国获批上市。作为原创国家Ⅰ类新药，康柏西普在与一众进口抗VEGF药物竞争中迅速占据上风。
　　2015年6月，康弘药业登陆A股市场，营业收入从2015年的20.74亿元逐年增长至2019年的32.57亿元，同期净利润从3.94亿元增长至7.18亿元。
　　然而，2020年，由于康柏西普海外临床试验爆雷，康弘药业本预盈8亿元的业绩骤然转变为亏损2.7亿元。
　　不过，康弘药业并未就此沉沦，2021年，公司生物药和中成药产品实现快速增长，营业收入分别达13.20亿元和10.84亿元，分别同比增长21.45％和18.91％，成为业绩增长的强劲助力。当年，公司实现营收36.05亿元、净利润4.21亿元。
　　1月18日晚间，康弘药业发布业绩预告。2022年，公司预计实现净利润8.8亿元—9.3亿元，同比增长109％—121％；预计实现扣非净利润8亿元—8.5亿元，同比增长166％—183％。
　　康弘药业表示，报告期，净利润的增长主要原因之一为康柏西普全球多中心临床试验停止。
　　长江商报记者注意到，除此之外，康弘药业中成药产品在2022年仍然表现较好。截至2022年6月30日，公司中成药营收6.1亿元，同比增长10.6％，占公司总营收的34.6％。
　　生物药方面，朗沐在第三次的医保谈判中单价再次下调，造成短期内销售收入增速放缓，康弘药业认为，预计明年增速将逐渐上升。不过，截至2022年6月30日，公司已上市化学仿制药营收同比下降32％。
　　加码研发补充新产品
　　一直以来，康弘药业在研发方面的投入不菲，且持续加码。
　　2016年9月，康柏西普获美国食品药品管理局（FDA）批准在美国开展III期临床试验，为此，康弘药业投入重金加码研发。
　　据披露，康柏西普眼用注射液是康弘药业历时近10年自主研发的原创生物1类新药，适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），是国内企业可生产的第10个抗体药物，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白。
　　2017年至2019年，康弘药业的研发费用分别为1.92亿元、2.30亿元和2.87亿元，分别占营业总收入的6.89％、7.88％和8.81％。
　　2020年，公司研发费用骤增至16.76亿元，这主要是由于公司开展的康柏西普国际3期临床试验（以下简称KH916项目），截至2020年12月4日，康柏西普国际3期临床试验已经累计投入13.11亿元。
　　然而，2021年4月9日，KH916项目试验科学指导委员会召开专题会议进行了中期评议，科学指导委员会认为KH916项目试验未能达到预期目标，建议康弘生物停止KH916项目试验。
　　2021年，公司研发费用降低至10.08亿元，但研发费率仍然高达27.96％。2022年前三季度，公司研发费用降至2.35亿元，研发费率8.9％。
　　康弘药业在此前表示，接下来，公司将不断地补充新产品做应对，如盐酸普拉克索缓释片、氢溴酸伏硫西汀片，均已取得药品注册证书，其他化学仿制药产品的申请、注册也在按计划稳步推进中。
　　截至2022年上半年，康弘药业累计获得授权发明专利258项，其中国外专利122项。公司不断拓展国际视野，研发的多个1类新药，拥有多项国际专利。公司还于2017年与以色列IOPtimaLtd.公司签署海外合作协议，获得IOPtima公司控股权以及IOPtiMateTM在中国区的独家经销权，以扩充公司眼科产品线，并进入眼科器械和耗材领域。
　　不过，康弘药业的＂国际梦＂还有很长的路要走。2022年上半年，公司国外收入仅为155.2万元，营收占比仅0.09％。
　　本文源自长江商报