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CXO龙头业绩劲升,新技术新能力突破持续打开成长空间

  药明康德(603259.SH)3月21日披露了2022年年报,全年营收达393.55亿元,同比增长71.8%,无论是营收规模还是增速均创下历史新高。同时,归母净利润增速亦首次超过收入增速。
  目前来看,新冠商业化需求仍是药明康德业绩大幅增长的重要支撑,但该领域需求正快速萎缩,公司非新冠业务能否保持稳健增长受到市场关注。
  从公司披露的数据来看,作为主要负责新冠商业化项目的业务板块,化学业务板块在2022年剔除新冠商业化项目的收入增速将近40%,按此来测算公司2022年剔除新冠商业化项目的收入增速仍超过30%,回顾历史来看依旧处于较高的区间。
  从创新药的技术发展角度来看,未来相当长一段时间内,药物创新需求依然旺盛,行业发展前景有望持续乐观,包括药明康德在内,一些在新技术领域布局领先的头部CXO公司,有望抢占先机。
  CXO龙头持续稳健发展
  近年来,国内CXO行业持续高速增长,订单增长也较为迅速,尤其是海外药企带来的新冠药物CDMO大订单,成为推动近两年头部CXO公司业绩高增的最大动因。随着订单陆续交付,药明康德等头部CXO公司在2022年均实现了业绩的爆发式增长,无论是收入规模还是业绩增速,均排名行业前列。
  业绩的高速增长,意味着这些头部CXO企业均在不严重干扰既有业务的情况下,通过迅速产能扩充、提升产能利用率,较好完成了订单生产任务,也从另一方面证实了这些公司强劲的业务实力和生产能力。
  目前来看,新冠有效药需求依然存在,相关CDMO需求短时间内并不会归零。不过,对于新冠药物需求前景,业内均抱有相对悲观的预期。因此,非新冠业务的增长成为各企业备受关注的业绩指标。
  结合多家企业定期报告中已披露的数据,剔除"大订单"收入影响后,药明康德收入增速维持在30%以上,这也意味着公司既有业务受到新冠订单挤压较小,药明康德内生性增长仍旧处于在一个正常向上的轨迹中。
  整体来看,尽管近三年来医药行业内外部环境均出现了剧烈的变化,包括融资环境、国际贸易环境等等,但药明康德作为行业龙头,在这期间依然实现了稳健发展,并且在收入规模、盈利能力以及商业化能力方面实现了不小的突破。
  公司2022年实现营业收入393.55亿元,较2019年增长近200%;公司固定资产净值也从2019年末的57.1亿元迅速增加至2022年末的141.71亿元。利润率方面,随着公司业务规模的快速增长,产能利用率的持续提升,规模效应愈发明显,2022年公司经调整non-IFRS利润率将近24%,较2019年的18.7%提升了超过5个百分点。
  公司持续强化独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)业务模式,不断降低研发门槛,推动WuXi Chemistry保持强劲增长,而且该成熟的商业模式对企业来说也能更好地抵御宏观环境变化带来的冲击。
  受宏观经济影响,全球生物医药基金总额在2021年一季度创下新高后一路下滑,直至今年前两个月才恢复到同比正增长。作为受资金投入驱动的生物医药行业,市场会担忧创新药研发支持资金的减少是否会影响到CXO业务。
  从药明康德所披露的其WuXi Chemistry业务板块的细节来看,公司基本盘仍保持稳定态势,CRDMO平台分子管线2022年新增分子973个,其中三期及商业化较后期的项目从上年的49个、42个跃升至57个、50个,该部分属于确定性较高、规模化放量的阶段,在目前不确定的外部环境下能够起到很好的业绩支撑作用。在前端发现业务方面,2022年药明康德完成了超过40万个化合物合成,其中将近5600个是100克及以上的化合物。
  根据药明康德给出的2023年业绩指引,公司2023年营收将突破410亿元,预计经调整non-IFRS毛利同比增长12~14%。,备受关注的化学业务板块,在剔除新冠商业化项目后2023年营收预计增长36%~38%。
  CXO行业前景如何?
  展望未来,CXO行业是否仍有可观发展空间或者说创新药的需求如何?
  市场观察人士认为,基于经济发展、技术进步以及人们对健康的极致追求,未来生物制药产业需求依然旺盛,而越来越高的研发风险和成本也给医药外包产业的发展带来巨大想象空间,CXO产业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。
  长期以来,全球医药行业持续超额增长,其背后最主要的动力是经济发展、技术进步以及人们对健康的极致追求,以及在此推动下各国医疗卫生领域支出的持续增长。
  弗若斯特沙利文预计,全球医药卫生总支出预计从2018年的7.3万亿美元增长至2023年将8.3万亿美元,期间复合增速2.6%;国内医疗卫生总支出预计从2021年7.56万亿元增长至2035年22.1万亿元,期间复合增速7.96%。
  全球医药卫生总支出、国内医疗卫生总支出持续增长将带动医疗技术、医疗器械、医药产品的创新研发,新技术、新发现则给医药研发带来更多的尝试机会和空间。
  从药物研发本身来说,创新药带来的红利并未消失,并且随着新技术、重磅疗法的突破,一个又一个百亿美元新赛道正在开启中,譬如近期较为火热的降糖减重市场亦有可能产生千亿美元收入的产品。
  2022年,全球主要的跨国医药公司(MNC)收入超过百亿美元的共有16家企业,总收入规模超过7000亿美元,同比继续上涨9.8%。其中,收入超百亿美元的明星产品共有5款,分别是辉瑞新冠疫苗Comirnaty(378.06亿美元)、艾伯维Humira(212.37亿美元)、默沙东Keytruda(209.37亿美元)、BMS明星抗凝药Eliquis(117亿美元)、吉利德Biktarvy(103.9亿美元)。
  在重大疗法的突破上,2022年以来也取得了颇多进展,如RSV疫苗在历经60多年后终于将迎来零的突破,首款疫苗有望在2023年上市,从而开启一个新的百亿美元赛道;此外,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗方面也即将获得重大突破,Madrigal Pharmaceuticals公司旗下THR-β激动剂Resmetirom在治疗NASH III期药物试验成功,标志着这一少数没有任何标准疗法的常见病,终于将迎来首款标准化疗法。
  此外,ADC药物领域日渐白热化的竞争,细胞治疗领域技术突破的持续加快,也势必将掀起又一轮的研发生产浪潮。
  对于这些即将开启或正进入竞争高潮的赛道而言,主要创新厂商的新技术药物往往是来自于早期的实验室验证,而如何将早期的验证快速推进至临床乃至商业化,简单复制其他已成药物的研发路径不一定是最佳选择。拥有成熟商业模式的CXO企业无论在生物学检测、工艺开发、商业化生产等方面均具备经验优势,相比企业搭建自有平台,借助CRDMO模式无疑将更快推动企业药物研发进度。

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