帮助用户戒烟，数字疗法企业Click已获数亿美元融资

　　文 | 张青霞
　　2022年，一家名为Click Therapeutics的数字疗法企业迎来快速发展。将研制管线从2个扩展到9个治疗领域，启动或完成10项临床试验，获得了11项授权专利，在研产品获得美国的突破性设备指定（BTDD）。
　　目前Click Therapeutics已上市的产品是一款名叫Clickotine的应用程序，这是一种针对戒烟族的数字疗法。长期吸烟不仅会成瘾，还会引发多种疾病，仅在美国，就有1600万人患有吸烟相关的疾病。
　　通过认知和神经行为机制，不断激发用户的认知，让用户学会自我提醒和自我约束，是Clickotine帮助用户抵抗吸烟欲望的核心。Clickotine针对用户具体情况制定个性化的戒烟期望和计划，同时一对一的戒烟教练会监督用户实施戒烟计划。Clickotine上包含多种辅助戒烟的工具和课程，主要可分为对抗欲望、社交、个性化信息、财物激励四个方面。
　　对抗欲望：在教练指导下完成呼吸训练，浏览风景照片、健康肺部等照片，记录吸烟日志和感受。通过这些方式让用户在转移注意力的同时获得心理暗示。同时，Clickotine中随处可见的形象化视觉设计，时刻提醒和暗示用户要与烟瘾做斗争。社交：借助社交支持也是对抗不良欲望和不良健康行为的重要手段。Clickotine会让用户在APP中连接自己愿意接触的家人或朋友。一旦他们接受了邀请，就可以在Clickotine中与用户对话，发送鼓励信息等等。同时还能实时关注用户的戒烟计划进度。当用户处于被关注状态时，吸烟行为变得约束起来。个性化信息：APP会推送关于吸烟有害健康的信息以引起用户注意。比如若用户在填写个人信息时选择了有子女，Clickotine则会向用户发送＂你想要吸烟？想想你的孩子！＂等个性化信息。财物激励：用户可在该软件内记录今天是否完成了某项戒烟计划的目标，以及完成目标时获得的奖励（包括勋章，甚至是现金）。
　　应用程序Clickotine界面展示
　　临床研究结果显示，45%的Clickotine使用者在短短8周后就成功戒烟了。
　　Clickotine可在GOOGLE PLAY和APPSTORE上下载，但需要邀请码才能登录使用。Clickotine主要面向于企业，向合作企业的员工免费提供该APP的使用权。目前Clickotine已被保险公司等30多家企业使用。个人用户也可以购买该应用程序，官网公开的售卖价格为14.99美元一个月、29.99美元三个月、129.99美元一年。
　　2020年11月，Click Therapeutics宣布与Solera Health合作，为加利福尼亚州Blue Shield成员提供全数字化戒烟应用Clickotine®。通过本次合作，加利福尼亚蓝盾会员可以免费使用该款应用程序。
　　戒烟项目Clickotine®是Click第一个也是目前唯一一个已商业化的产品，该公司正把主导项目转向抑郁症和精神分裂症领域。Click拥有丰富的在研管线，如用于治疗抑郁症的CT-152，治疗失眠症的CT-141，治疗急性冠状动脉综合征的CT-111和用于慢性疼痛的CT-130等数字处方疗法。其中CT-132处方数字疗法已于2022年12月获得FDA突破性设备认定。
　　Click Therapeutics在研管线
　　作为一种辅助预防治疗方案，CT-132数字疗法为18岁及以上偏头痛患者服务。Click CT-132将多种经临床验证的作用机制与Click专有的神经行为干预（CNI）平台相结合，该公司在CT-132上启动了三项临床试验，利用并扩展了CNI平台，旨在为每月头痛四天及超过四天的偏头痛患者减少头痛次数。目前，Click正在寻求FDA批准CT-132作为预防性治疗成人偏头痛的II类医疗器械。
　　除此之外，用于治疗重度抑郁（MDD）的移动应用CT-152已进入临床试验阶段。2019年1月，大冢制药（Otsuka）与Click签署了一项价值高达3.02亿美元的合作协议，以开发和商业化用于治疗重度抑郁症（MDD）的处方数字疗法CT-152。该项合作将Click Therapeutics研发软件应用的能力与大冢制药在开发精神疾病药物的专长相结合。2021年2月，Click宣布CT-152正式进入临床试验阶段。MDD影响了超过1700万美国成年人，且这个数字还在稳步增长中。
　　2022年12月，Click宣布扩大与勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)的合作，两家公司将合作研发一款既可单独使用也可与药物治疗结合使用的应用程序，帮助精神分裂症患者改善病情。由于缺乏社会心理干预疗法，精神分裂疾病领域缺口较大，本次合作研发的数字疗法旨在为精神分裂症患者提供更多的治疗选择。这次扩大合作是建立在处方数字疗法开发和临床成功的基础上。Click Therapeutics将获得一笔预付款、研发资金以及临床、监管和商业里程碑付款，总额高达4.6亿美元。
　　迄今为止，Click在11轮融资中共筹得9.264亿美元融资，其中最新一轮融资为债权融资，发生在2022年4月。投资方为Silicon Valley Bank，融资金额为1500万美元。该笔资金部分用于偿还Click与K2 HealthVentures（K2HV）的现有定期贷款，剩余部分作为公司股权资本，推进处方数字治疗管道的研发。
　　Click Therapeutics融资历程
　　Click Therapeutics公司成立于2012年4月，总部位于美国纽约。Click 致力于开发软件为患者提供数字化的处方治疗方案。目前该公司已上市一款用于戒烟的数字疗法——应用程序Clickometrics®。Click在研管线的治疗领域包括严重抑郁症、精神分裂症、急性冠脉综合征、偏头痛、慢性疼痛、失眠、COPD、肥胖症等。公司CEO David Benshoof Klein拥有20多年的生命科学行业经验。Klein是辉瑞前顾问、生物技术投资公司Opus Point Partners的董事总经理以及Klein Sun Gallery的联合创始人，同时也是哥伦比亚大学，纽约大学斯特恩商学院和哥伦比亚商学院生物技术课程客座教师。
　　在尼古丁成瘾领域，Click并不是第一个帮助成瘾者戒烟的数字疗法。2020年8月，日本CureApp SC的尼古丁成瘾治疗应用程序暨一氧化碳探测仪(CureApp SC)获得日本厚生劳动省批准可进行制造和销售。这被认为是亚洲第一款正式获批的处方数字疗法，也是全球首款获得国家监管部门核准的可有效治疗尼古丁成瘾的数字疗法。但在偏头痛领域，市面上暂无已获批的替代产品，因此Click很有可能拿下第一个偏头痛处方数字疗法的FDA认证。