步长制药增持长睿生物背后CDMO行业快速成长，资本加速涌入

　　近日，步长制药发布公告称，拟出资6400万元对长睿生物进行增资，并拟在增资完成后，收购成都远睿所持有长睿生物8%股权。值得关注的是，长睿生物主要从事生物药科研和研发CDMO企业。
　　近年来，随着疾病的日益复杂，已知的靶点不断消耗，政策监管要求不断升级，医药公司的研发成本不断攀升，药物的研发成功率明显下降。医药行业正面临着如芯片产业同样的精细化分工要求。在此背景下，CDMO行业快速成长，市场规模不断扩大，资本加速涌入。
　　步长制药投资重组长睿生物：综合优势明显
　　长睿生物是生物药科研和研发CDMO企业，拥有病毒载体药、真核动物细胞类药、原核重组蛋白药三个产业化技术平台和多个在研产品，可以为科研机构、研发企业和转型企业提供从结构发现到注册样品制备的全程服务。截至2022年底，长睿生物资产总额4546.35万元，负债总额1948.38万元，净资产2597.97万元。
　　本次交易前成都远睿持股100%。此前（2022年8月），步长制药董事会已同意公司出资6400万元对长睿生物进行增资，长睿生物的注册资本将增加至1亿元。
　　步长制药拟于长睿生物增资完成后，拟出资800万元收购长睿生物8%股权，蒲晓平（步长制药董事）、杨春、马崇旭将对本次收购进行跟投，蒲晓平拟出资100万元收购长睿生物1%股权，杨春拟出资100万元收购长睿生物1%股权，马崇旭拟出资10万元收购长睿生物0.1%股权。本次交易后，步长制药将持有长睿生物持股72%，成都远睿持股25.9%，蒲晓平持股1%，杨春持股1%，马崇旭持股0.1%。
　　步长制药表示，公司是一家布局大健康全产业链的公司，旗下有中药、化药、疫苗以及其他本次投资重组可增强长睿生物资金实力，以便开展相关业务，符合公司发展战略规划和长远利益，培育新的利润增长点，增强公司可持续发展能力。
　　事实上，当下，长睿生物已有较大的综合优势，公司拥有包括一种缺陷型腺病毒 AdC68-GP 的培养方法、一种狂犬病疫苗及其制备方法等20项无形资产，此外，公司还拥有在申请、新申请专利7项。
　　此外，长睿生物技术团队专业能力覆盖基因工程、蛋白质科学、药物全流程工艺开 发和药物注册等领域，专业背景互补，拥有较强的基础研发和产业化研发能力。
　　行业快速成长，市场规模不断扩大
　　CDMO即定制研发生产机构，主要为药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构，包括临床前和临床试验研究用药的生产、以及商业化药品生产。
　　CDMO的兴起与生物药结构复杂，分子量大，从实验室到工厂化生产难度比化学药和中药大，很难有一个研发团队可以完成全部过程有关。
　　事实上，多家大药企重磅产品研发的失败，已预示着医药行业正面临着如芯片产业同样的精细化分工要求。
　　当下，大药企均凭借着重磅药物跻身行业前列，一款＂重磅炸弹＂级产品足以成就一家公司，但也会在专利悬崖之后留下巨大销售空缺。以药企巨头罗氏为例，近年来，其制药业务中肿瘤＂老三驾马车＂遭到生物类似药的冲击，近两年（2020年、2021年）该项业务收入下滑超30%。虽然依靠诊断业务罗氏整体收入虽保持一定增长，但其多款重磅产品在接连宣告失败后，其市值已经从2022年顶峰的320亿美元跌到了250亿美元。
　　据Drug Discovery Today调研显示，在1999至2018年的20年间，14家代表性大药企研发的专利中，60%来源于并购与药品许可，40%来自于自研，由此可见外部创新在大药企管线发展中正发挥重要作用。
　　有分析指，大药企局限于稳健却繁杂的内部工业体系，在细分领域的研发上不如Biotech高效灵活，但大药企能够利用资源、现金的优势帮助产品将商业化潜力发挥到最大。并购、引进的重点应当回归到产品价值之中，企业结合管线发展战略，对产品风险、回报的综合考量，大药企既不能一通胡买，也不应单靠＂自我创新＂而断绝外部引进。
　　而从研发方面来看，生物药（疫苗、重组蛋白、抗体等）研发内容同质化明显，要让巨额研发投资获得理想回报，就必须要求加快新药的开发速度、优化工艺，保证产品尽早上市。此外，在发现新药结构后无法实现快速放大、创业型研发企业无力提前投资建设符合要求的GMP厂房，传统企业希望转型生物药却不懂生物药的开发，这都需要CDMO公司提供服务。
　　在此背景下，CDMO市场规模快速扩大。据Frost&Sullivan发布的《CDMO市场发展现状与未来趋势研究报告》显示，2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计2025年将达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元。
　　而2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%，预计2025年将达到1571亿元，2030年将达到3559亿元。
　　国内CDMO企业发展迅猛，资本加速涌入
　　从国内CDMO企业来看，中国现有专业的生物药CDMO企业大约60-80家（化学药CDMO公司大约200多家）。
　　目前，已经上市的生物药CDMO公司多数成立时间在5-10年，包括药明生物（市值2189亿）、凯莱因（738亿元）、金斯瑞（453.4亿元）、和元生物（90.75亿元）、昭衍生物（378亿元）、博腾股份（412亿元）、康龙化成（913亿元）等十家。有包括臻格生物、迈百瑞生物、耀海生物等超过20家公司已经启动了上市程序，目标市值都在百亿元以上。
　　此外，生物CDMO公司开始从大而全（涉及领域多）向小而美（针对特定的技术方向）方向发展，比如和元生物生物作为中国基因治疗CDMO第一股顺利上市。
　　而从业务拓展方向来看，主要分为细分技术平台和介入新产品的全程开发和产业。细分技术平台是将属于一个公司的多个技术平台拆分成多个企业，分别负责细胞药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、疫苗、蛋白药物、临床试验和生产委托等。例如，凯莱英在2019年以后先后成立了吉林凯莱英、上海凯莱英、天津凯莱英等企业，均为100%持股。
　　介入新产品的全程开发和产业化则是选择具有发展潜力的产品或者项目进行投资，成立下属以产品产业化为目标的生产、营销子公司，创造研发收益最大化。例如，凯莱英在2020年成立凯莱英制药（江苏）有限公司（100%持股）和在2021年成立凯莱英药业（江苏）有限公司（持股）等。
　　更值得关注的是，资本正加速涌入国内CDMO产业。2022年3月，凯莱英携手高瓴和海河凯莱英基金，各方拟共同出资将目标公司打造成为全球生物药及先进疗法合同研发生产服务（CDMO）领域的领军企业；2022年10月，博腾股份公告称，为促进公司基因细胞治疗CDMO业务发展，满足二级控股子公司苏州博腾生物制药有限公司后续发展中资本性支出及运营支出的资金需求，同意苏州博腾进行B轮融资，融资金额5.2亿元。
　　2022年11月，九洲药业发布公告称，定增申请获中国证监会审核通过，募集资金将用于瑞博（台州）制药有限公司创新药CDMO（合同研发生产组织）生产基地建设项目（一期工程）、瑞博（苏州）制药有限公司原料药CDMO建设项目等。
　　步长制药加大对CDMO投入，将使得其大健康产业布局更加完善，而在CDMO行业快速成长的背景下，步长制药通过投资重组长睿生物，无疑将使得更加充分分享行业快速发展的红利！