范文健康探索娱乐情感热点
投稿投诉
热点动态
科技财经
情感日志
励志美文
娱乐时尚
游戏搞笑
探索旅游
历史星座
健康养生
美丽育儿
范文作文
教案论文

医疗器械的一类二类三类的集合大全

  医疗器械经营许可证办理过程中,一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证,其实是不对的!
  什么是医疗器械?
  医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用旨在达到下列预期目的:
  (1) 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
  (2) 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
  (3) 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
  (4) 妊娠控制。
  医疗器械的分类
  根据医疗器械监督管理条例有相关的规定,管理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
  第一类是指, 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
  第二类是指, 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
  第三类是指, 植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
  常用医用器械的目录
  01
  第一类医疗器械   基础外科用刀,包括手术刀柄和刀片、皮片刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等;   普通病床、轮椅等;   普通医用敷料。   02
  第二类医疗器械   (a)普通诊察器械类(6820) :体温计、血压计;   (b)物理治疗及康复设备类(6826) :磁疗器具;   (c) 临床检验分析仪器类(6840) :家庭用血糖分析仪及试纸;   (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854) :医用小型制氧机手提式氧气发生器;   (e) 止血创护敷料类(6864) :水胶体敷料、止血粉等;   (f) 医用高分子材料及制品类(6866) :避孕套、避孕帽等。   03
  第三类医疗器械   A 一次性使用无菌医疗器械:   1 、一次性使用无菌注射器;   2 、一次性使用输液器;   3 、一次性使用输血器;   4 、一次性使用麻醉穿刺包;   5 、一次性使用静脉输液针;   6 、一次性使用无菌注射针;   7 、一次性使用塑料血袋;   8 、一次性使用采血器;   9 、一次性使用滴定管式输液器。   B 骨科植入物医疗器械 :   1、外科植入物关节假体;   2、骨钉、骨板等;   C 一次性使用无菌医疗器械:   1、眼镜及护理用液;   2、体外诊断试剂;   3、可吸收止血材料;   4、注射用透明质酸钠等医美产品。   其他外科物:   1、血管支架及其输送系统;   2、人工血管;   3、心脏瓣膜;   4、人工器官等。   医疗器械各类的办理要求   01
  第一类医疗器械   不用办理医疗器械许可证   第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。 经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。   02
  第二类医疗器械   市药监局办理医疗器械经营备案   第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。 经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;   03
  第三类医疗器械   国家药监局办理医疗器械许可证   第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别 由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

真分了?鹿晗生日,关晓彤未现身祝福分手细节被扒,这次是真的鹿晗关晓彤再再再一次被传分手,这一次理由则因为两个字互动。4月20日这一天本是鹿晗的生日。在凌晨便发布祝我生日快乐的鹿晗,在得到粉丝的庆贺的同时,也相继得来邓超陈赫等圈内好友的祝福网曝青簪行将重拍,杨紫回归一番,阴阳剧本事件反转吴亦凡事件过后,青簪行受其影响,终究是覆水难收彻底积灰。而离原定的定档日不过就是临门一脚。让不少人觉得惋惜的同时,也为被其拖累的整个剧组人员感到痛心。自2019年后,杨紫便再无新剧首次全国动员!大润发牵手苏宁,玩转家电3C市场,业绩翻番!去年大润发被阿里收购后,大家都为此感到无奈,作为零售业老大,大润发在新零售时代始终力不从心。而且阿里收购大润发后迟迟没有动作,这着实让人感到着急。不过,自阿里与大润发联手打造的盒小中兴禁令解除在美国参议院遇阻,中兴连续跌停6月18日,美国参议院以8510通过了国防授权法案(NDAA),其中包括恢复中兴通讯与美国供应商的交易禁令禁止中兴通讯购买美国零部件软件技术。这是共和党领导的参议院为数不多的否决特小巧便携动铁单元,这款完全无线耳机做出了一些新花样EarinM2最大的特点就是小巧,至少是我们见过最小的耳机了。EarinM2单只耳机只有一个指节大小,耳机净重3。6g,塞到耳朵里几乎没有什么负担。当然,小巧也意味着你在收纳时要额荣耀Play星云紫版本震撼首发GPUTurbo麒麟970继幻夜黑和极光蓝两款时尚配色开售后,饱受大众期待的1999元神机荣耀Play星云紫版本于今日1008震撼首发,开放购买。而在下午的让手机飞主题沟通会上,荣耀总裁赵明也再次正式公布这突然红火的小鲜肉,被拍随地吐痰,瞬间颜值就掉到了地上你还记得那个微微一笑很倾城的美人师兄吗?你还记得那个鹤唳华亭那个美貌的将军吗?你还记得三千鸦杀那个撩妹神器神仙吗?突然红火的小鲜肉,被拍随地吐痰,瞬间颜值就掉到了地上他叫郑业成,是又一个被爆!同个屋檐下与无数女生纠缠不清,凢凢101?最近韩国的一部综艺吸引到我了换生恋爱看了节目的介绍我直呼太敢了太敢了!把四对已经分手的恋人聚在一起开启同居生活一起相处彼此发展新恋情但前提是他们都不能透露彼此之前的关系而且还要假装别洗白了,时隔一年,唐嫣藏不住了最近娱乐圈真的是名副其实的瓜田一瓜未平一瓜又起前脚这瓜还没吃熟那瓜又来了这不,唐Y就被曝出怀二胎了看看这微微隆起的肚子确实有那么点营销号说的意思而且凑巧的是唐Y工作室的7月行程图除婚后10年,好丈夫沙溢人设崩塌,这次又是手滑?昨天大家应该都看这条热搜了吧?光看这热搜的字面意思我看不懂我也大受震惊点进去看了之后有博主附上了沙Y点赞的石锤图并称沙Y点赞了几张大尺度照cr水印处我当时看到这我以为沙Y宠妻的一世离婚才2个月,赵丽颖怎么变成这样了?最近拜托了冰箱第七季竟然悄悄上线作为老粉的我可激动坏了但是看完第一期我就知道翻!车!了!再一看网上的评分第一期更是以3。1的差评惨淡收尾口碑呈断崖式下滑难不成这就是所谓的七年之痒网
男人开始对你腻了的四种表现来源凌九歌(lingjiuge520)张爱玲曾说我以为爱情可以填满人生的遗憾。然而,制造更多遗憾的,却偏偏是爱情。很多女人都不懂,为什么曾经那么爱自己的男人,当自己爱上他之后,他却女人初老的6个迹象,你中了几个?文伴读君来源睡前伴读(svipcc365)注重养生,开始认怂从前总以为年轻是最大的资本,三餐外卖饱腹,饮料当水喝,加班到深夜,刷着手机入睡。如今,时常的小病小痛,一言不合发胖的身材糊穿地心被迫退圈,这么快就又翻红了?走红这件事,真的是门玄学。张小斐如是,入圈默默无闻15年,如今一朝翻身成顶流韩国大龄女团Bravegirls亦如是,成员们都开始打包行李准备回家卖红薯了,却突然奇迹般地火了。而且这分享五部许凯演过的电视剧,每一部都好看哦第一部你微笑时很美故事梗概童谣以女生身份凭借真实实力一脚踏入电竞职业圈,成为职业联赛中国赛区第一位正式女电竞选手,面对质疑,面对种种不便,在队友的支持下克服困难,坚持不懈,最终站在分享迪丽热巴演过的五部电视剧,哪部是你看过的呢(二)第一部一千零一夜故事梗概花艺技术公司职员凌凌七是一个真诚善良乐于助人的好姑娘,但是性格上却很自卑懦弱。这个缺点严重地影响了她的生活,使她在工作上难以展开拳脚实现理想,同时也不敢向爱君莫劬劳恩未报(原创禁抄袭)今天有的人成天宣讲破愚孝,都在抨击二十四孝愚孝之例,这样的抨击不可矫枉过正。翻开二十四孝细读去吧,对于此篇我们要汲取其精华,汲取诠释满满感谢亲恩之情,至于糟粕,任何文校园杀人案该谁来负责5月10日发生在江西上饶市第五小学光天化日之下发生了惊天动地的杀人案。其实这件案子是完全可以规避的。这件案子的发生校方应负主要责任。第一,先来说说事情的起因吧。王某的女儿多次被刘某北京地铁里的椅子该拆吗很久以前,北京地铁两元钱坐遍全城,只要不出站跟着地铁随便跑。夏天有的没有空调的人家就带着孩子坐地铁转来转去,地铁里空调好凉快。后来北京地铁忽然分段计价,而且起步就加价了,夏天没人去网络世界的迷失自从信息高速公路来我家,人们的生活日新月异。信息发达,生活方便。以前寄封信三五天对方才能收到,现在发个邮件几分钟就能抵达。以前买东西得跑腿货比三家,现在只用坐在家里上网站一浏览,琳北京动物园六一人太多,游客差点丢了孩子六一儿童节北京动物园人好多呀都在忙着给大象拍照人们奔向狮虎山天气很好,也不太热这个小朋友刚刚和他的妈妈走散了,妈妈急得哭起来,人们都炸锅了。有的自发着帮忙找起来。还好,北京的治安还周立波和唐爽都令人同情这个世道真是让人寒心,昨天亲如家人,今天刀戈相见。周立波和唐爽之间的关系那么好,之前别人都知道的。倒是他们闹僵了之后,大家才知道两人以前关系那么好,亲如一家吧。周立波爱唐爽的才,唐